Tecfidera
Biogen Netherlands B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100323190
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Tecfidera
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dimethylis fumaras
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 120 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki dojelitowe, twarde
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L04AX07
- Podmiot odpowiedzialny
- Biogen Netherlands B.V.
- Opakowanie
- 00646520415445 ¦ Rpz ¦ EU/1/13/837/001 ¦ 103076
14 kaps.
05909991472818 ¦ Rpz ¦ EU/1/13/837/001 ¦ Abacus Medicine A/S ¦ 142984
14 kaps. - Substancja czynna
- Dimethylis fumaras 120 mg
- Nazwa wytwórcy
- Biogen Netherlands B.V. FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Denmark ApS
- Kraj wytwórcy
- Holandia Dania
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Biogen Netherlands B.V. FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Denmark ApS
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Dania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Tecfidera
Biogen Netherlands B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100323208
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Tecfidera
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dimethylis fumaras
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 240 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki dojelitowe, twarde
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L04AX07
- Podmiot odpowiedzialny
- Biogen Netherlands B.V.
- Opakowanie
- 00646520415452 ¦ Rpz ¦ EU/1/13/837/002 ¦ 103077
56 kaps.
Rpz ¦ EU/1/13/837/003 ¦ 122930
168 kaps. - Substancja czynna
- Dimethylis fumaras 240 mg
- Nazwa wytwórcy
- Biogen Netherlands B.V. FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Denmark ApS
- Kraj wytwórcy
- Holandia Dania
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Biogen Netherlands B.V. FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Denmark ApS
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Dania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -