BiResp Spiromax

Teva Pharma B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100322887
Nazwa Produktu Leczniczego
BiResp Spiromax
Nazwa powszechnie stosowana
Budesonidum + Formoteroli fumaras dihydricus
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
wziewna
Moc
(160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inh.
Postać farmaceutyczna
Proszek do inhalacji
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
R03AK07
Podmiot odpowiedzialny
Teva Pharma B.V.
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/14/921/001 ¦ 102922
1 inhalator 120 dawek
Rp ¦ EU/1/14/921/003 ¦ 102923
3 inhalatory 120 dawek
Rp ¦ EU/1/14/921/002 ¦ 102924
2 inhalatory 120 dawek
Substancja czynna
Budesonidum 160 mcg + Formoteroli fumaras dihydricus 4.5 mcg
Nazwa wytwórcy
Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Teva Pharmaceuticals Europe B.V.
Kraj wytwórcy
Irlandia Holandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Teva Pharmaceuticals Europe B.V.
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia Holandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

BiResp Spiromax

Teva Pharma B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100322893
Nazwa Produktu Leczniczego
BiResp Spiromax
Nazwa powszechnie stosowana
Budesonidum + Formoteroli fumaras dihydricus
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
wziewna
Moc
(320 mcg + 9 mcg)/dawkę inh.
Postać farmaceutyczna
Proszek do inhalacji
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
R03AK07
Podmiot odpowiedzialny
Teva Pharma B.V.
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/14/921/004 ¦ 102925
1 inhalator 60 dawek
Rp ¦ EU/1/14/921/006 ¦ 102926
3 inhalatory 60 dawek
Rp ¦ EU/1/14/921/005 ¦ 102927
2 inhalatory 60 dawek
Substancja czynna
Budesonidum 320 mcg + Formoteroli fumaras dihydricus 9 mcg
Nazwa wytwórcy
Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Teva Pharmaceuticals Europe B.V.
Kraj wytwórcy
Irlandia Holandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Teva Pharmaceuticals Europe B.V.
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia Holandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-