Sirturo
Janssen-Cilag International N.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100322640
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Sirturo
- Nazwa powszechnie stosowana
- Bedaquilinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 100 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- J04AK05
- Podmiot odpowiedzialny
- Janssen-Cilag International N.V.
- Opakowanie
- 05909991140984 ¦ Rpz ¦ EU/1/13/901/001 ¦ 102864
1 butelka 188 tabl.
05909991221737 ¦ Rpz ¦ EU/1/13/901/002 ¦ 108392
24 tabl. - Substancja czynna
- Bedaquilini fumaras 100 mg
- Nazwa wytwórcy
- Janssen Pharmaceutica N.V.
- Kraj wytwórcy
- Belgia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Janssen Pharmaceutica N.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Belgia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Sirturo
Janssen-Cilag International N.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100463295
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Sirturo
- Nazwa powszechnie stosowana
- Bedaquilinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 20 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- J04AK05
- Podmiot odpowiedzialny
- Janssen-Cilag International N.V.
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/13/901/003 ¦ 143361
1 butelka 60 tabl.
¦ UR/Z/4b/080/22 - 04150167596901 - Substancja czynna
- Bedaquilinum 20 mg
- Nazwa wytwórcy
- Janssen Pharmaceutica N.V.
- Kraj wytwórcy
- Belgia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Janssen Pharmaceutica N.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Belgia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -