Otinum
Bausch Health Ireland Ltd.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100050064
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Otinum
- Nazwa powszechnie stosowana
- Cholini salicylas
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- do ucha
- Moc
- 0,2 g/g
- Postać farmaceutyczna
- Krople do uszu
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 01678
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- S02D
- Podmiot odpowiedzialny
- Bausch Health Ireland Ltd.
- Opakowanie
- 05909990167814 ¦ OTC ¦ 7515
1 butelka 10 ml - Substancja czynna
- Cholini salicylas 0.2 g/g
- Nazwa wytwórcy
- ICN Polfa Rzeszów S.A.
- Kraj wytwórcy
- Polska
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- ICN Polfa Rzeszów S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 16 ust. 1
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/5006/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/5006/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -