Orungal
Janssen-Cilag International N.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100049902
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Orungal
- Nazwa powszechnie stosowana
- Itraconazolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 100 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 00043
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- J02AC02
- Podmiot odpowiedzialny
- Janssen-Cilag International N.V.
- Opakowanie
- 05909990004317 ¦ Rp ¦ 7489
4 kaps.
05909990004324 ¦ Rp ¦ 7490
15 kaps.
05909990004331 ¦ Rp ¦ 13276
28 kaps. - Substancja czynna
- Itraconazolum 100 mg
- Nazwa wytwórcy
- Janssen-Cilag S.p.A.
- Kraj wytwórcy
- Włochy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Janssen-Cilag S.p.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Włochy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/4990/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/4990/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -