Ortanol Max
Sandoz GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100049782
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Ortanol Max
- Nazwa powszechnie stosowana
- Omeprazolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 20 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki dojelitowe, twarde
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 01301
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- A02BC01
- Podmiot odpowiedzialny
- Sandoz GmbH
- Opakowanie
- 05909990830305 ¦ OTC ¦ 2329
7 kaps.
05909990830343 ¦ OTC ¦ 4631
14 kaps.
05909990130115 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 7476
14 kaps.
05909990130122 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 18420
7 kaps.
05909990130139 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 18421
28 kaps.
05909990610273 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 33688
15 kaps.
05909990610280 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 33689
30 kaps.
05909990658459 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 34599
15 kaps. w blistrach
05909990658466 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 45000
28 kaps. w blistrach
05909990658473 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 45001
30 kaps. w blistrach - Substancja czynna
- Omeprazolum 20 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Pharmaceuticals d.d. LEK S.A. LEK S.A. Salutas Pharma GmbH S.C. Sandoz S.R.L.
- Kraj wytwórcy/importera
- Słowenia Słowenia Polska Polska Niemcy Rumunia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/4978/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/4978/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -