Sylvant
EUSA Pharma (Netherlands) B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100317716
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Sylvant
- Nazwa powszechnie stosowana
- Siltuximabum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 100 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L04AC11
- Podmiot odpowiedzialny
- EUSA Pharma (Netherlands) B.V.
- Opakowanie
- 05909991142278 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/14/928/001 ¦ 92074
1 fiol. 8 ml
05060146292276 ¦ Rpz ¦ EU/1/14/928/001 ¦ 136242
1 fiol. 8 ml - Substancja czynna
- Siltuximabum 100 mg
- Nazwa wytwórcy
- Janssen Biologics B.V.
- Kraj wytwórcy
- Holandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Janssen Biologics B.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Sylvant
EUSA Pharma (Netherlands) B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100317722
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Sylvant
- Nazwa powszechnie stosowana
- Siltuximabum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 400 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L04AC11
- Podmiot odpowiedzialny
- EUSA Pharma (Netherlands) B.V.
- Opakowanie
- 05909991142285 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/14/928/002 ¦ 92076
1 fiol. 30 ml
05060146292481 ¦ Rpz ¦ EU/1/14/928/002 ¦ 136243
1 fiol. 30 ml - Substancja czynna
- Siltuximabum 400 mg
- Nazwa wytwórcy
- Janssen Biologics B.V.
- Kraj wytwórcy
- Holandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Janssen Biologics B.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -