Biosuis APP
Bioveta, a.s.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100317225
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Biosuis APP
- Nazwa powszechnie stosowana
- Szczepiona przeciw pleuropneumonii świń, inaktywowana
- Rodzaj preparatu
- Weterynaryjny
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- Podanie domięśniowe - świnia - tkanki jadalne - 0 dni
- Moc
- Actinobacillus pleuropneumoniae serowar 2 RP ≥ 1*Actinobacillus pleuropneumoniae serowary 9, 11 RP ≥ 1*toksoid APX I RP ≥ 1*toksoid APX II RP ≥ 1*toksoid APX III RP ≥ 1**RP = moc względna (ELISA) w porównaniu z surowicą referencyjną otrzymaną poszczepieniu myszy serią szczepionki, która z powodzeniem przeszła test prowokacjiu gatunku docelowego
- Postać farmaceutyczna
- Emulsja do wstrzykiwań
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 2363
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- QI09AB07
- Podmiot odpowiedzialny
- Bioveta, a.s.
- Opakowanie
- 5909991140267 ¦ Rp ¦ 91826
10 fiol. 10 ml
5909991140274 ¦ Rp ¦ 91827
1 fiol. 100 ml
5909991140281 ¦ Rp ¦ 91828
1 fiol. 100 ml plastikowa
5909991140298 ¦ Rp ¦ 91829
1 fiol. 50 ml plastikowa
5909991140304 ¦ Rp ¦ 91830
1 fiol. 10 ml
5909991140311 ¦ Rp ¦ 91831
1 fiol. 50 ml
5909991140328 ¦ Rp ¦ 91832
1 fiol. 10 ml plastikowa
5909991140335 ¦ Rp ¦ 91833
10 fiol. 10 ml plastikowych
5909991140342 ¦ Rp ¦ 91834
1 butelka 250 ml plastikowa - Substancja czynna
- -
- Nazwa wytwórcy
- Bioveta, a.s.
- Kraj wytwórcy
- Czechy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Bioveta, a.s.
- Kraj wytwórcy/importera
- Czechy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 16a ust.5
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/31722/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/31722/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -