Brintellix

H. Lundbeck A/S

Identyfikator Produktu Leczniczego
100317047
Nazwa Produktu Leczniczego
Brintellix
Nazwa powszechnie stosowana
Vortioxetinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
5 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N06AX26
Podmiot odpowiedzialny
H. Lundbeck A/S
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/13/891/001 ¦ 91759
14 tabl.
05702150152749 ¦ Rp ¦ EU/1/13/891/002 ¦ 91874
28 tabl.
05702150155146 ¦ Rp ¦ EU/1/13/891/003 ¦ 91875
56 tabl. (56 x 1)
Rp ¦ EU/1/13/891/004 ¦ 91876
98 tabl. (98 x 1)
Rp ¦ EU/1/13/891/006 ¦ 91877
100 tabl.
Rp ¦ EU/1/13/891/007 ¦ 91878
200 tabl.
Rp ¦ EU/1/13/891/005 ¦ 91879
490 tabl.
Rp ¦ EU/1/13/891/037 ¦ 119450
98 tabl.
Rp ¦ EU/1/13/891/038 ¦ 119451
126 tabl.
Substancja czynna
Vortioxetini hydrobromidum 5 mg
Nazwa wytwórcy
H. Lundbeck A/S
Kraj wytwórcy
Dania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
H. Lundbeck A/S
Kraj wytwórcy/importera
Dania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Brintellix

H. Lundbeck A/S

Identyfikator Produktu Leczniczego
100317337
Nazwa Produktu Leczniczego
Brintellix
Nazwa powszechnie stosowana
Vortioxetini hydrobromidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
10 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N06AX26
Podmiot odpowiedzialny
H. Lundbeck A/S
Opakowanie
05702157142279 ¦ Rp ¦ EU/1/13/891/008 ¦ 91873
7 tabl.
Rp ¦ EU/1/13/891/009 ¦ 91887
14 tabl.
05702157142187 ¦ Rp ¦ EU/1/13/891/010 ¦ 91888
28 tabl.
05702150155153 ¦ Rp ¦ EU/1/13/891/011 ¦ 91889
56 tabl.
Rp ¦ EU/1/13/891/012 ¦ 91890
98 tabl.
Rp ¦ EU/1/13/891/016 ¦ 91891
100 tabl.
Rp ¦ EU/1/13/891/017 ¦ 91892
200 tabl.
Rp ¦ EU/1/13/891/015 ¦ 91893
490 tabl.
Rp ¦ EU/1/13/891/013 ¦ 119452
56 tabl. (56 x 1)
Rp ¦ EU/1/13/891/014 ¦ 119453
98 tabl. (98 x 1)
Rp ¦ EU/1/13/891/039 ¦ 119454
126 tabl.
Substancja czynna
Vortioxetini hydrobromidum 10 mg
Nazwa wytwórcy
H. Lundbeck A/S
Kraj wytwórcy
Dania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
H. Lundbeck A/S
Kraj wytwórcy/importera
Dania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Brintellix

H. Lundbeck A/S

Identyfikator Produktu Leczniczego
100317350
Nazwa Produktu Leczniczego
Brintellix
Nazwa powszechnie stosowana
Vortioxetini hydrobromidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
15 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N06AX26
Podmiot odpowiedzialny
H. Lundbeck A/S
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/13/891/021 ¦ 91894
98 tabl.
Rp ¦ UE/1/13/891/024 ¦ 91895
490 tabl.
Rp ¦ EU/1/13/891/026 ¦ 91896
200 tabl.
Rp ¦ EU/1/13/891/019 ¦ 91897
28 tabl.
Rp ¦ EU/1/13/891/020 ¦ 91898
56 tabl.
Rp ¦ EU/1/13/891/018 ¦ 91899
14 tabl.
Rp ¦ EU/1/13/891/025 ¦ 91900
100 tabl.
Rp ¦ EU/1/13/891/022 ¦ 119455
56 tabl. (56 x 1)
Rp ¦ EU/1/13/891/023 ¦ 119456
98 tabl. (98 x 1)
Substancja czynna
Vortioxetini hydrobromidum 15 mg
Nazwa wytwórcy
H. Lundbeck A/S
Kraj wytwórcy
Dania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
H. Lundbeck A/S
Kraj wytwórcy/importera
Dania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Brintellix

H. Lundbeck A/S

Identyfikator Produktu Leczniczego
100317366
Nazwa Produktu Leczniczego
Brintellix
Nazwa powszechnie stosowana
Vortioxetini hydrobromidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
20 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N06AX26
Podmiot odpowiedzialny
H. Lundbeck A/S
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/13/891/027 ¦ 91901
14 tabl.
Rp ¦ EU/1/13/891/030 ¦ 91902
98 tabl.
Rp ¦ EU/1/13/891/034 ¦ 91903
100 tabl.
Rp ¦ EU/1/13/891/028 ¦ 91904
28 tabl.
Rp ¦ EU/1/13/891/036 ¦ 91905
200 tabl.
05702150155788 ¦ Rp ¦ EU/1/13/891/029 ¦ 91906
56 tabl.
Rp ¦ EU/1/13/891/033 ¦ 91907
490 tabl.
Rp ¦ EU/1/13/891/031 ¦ 119457
56 tabl. (56 x 1)
Rp ¦ EU/1/13/891/032 ¦ 119458
98 tabl. (98 x 1)
Rp ¦ EU/1/13/891/040 ¦ 119459
126 tabl.
Substancja czynna
Vortioxetini hydrobromidum 20 mg
Nazwa wytwórcy
H. Lundbeck A/S
Kraj wytwórcy
Dania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
H. Lundbeck A/S
Kraj wytwórcy/importera
Dania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Brintellix

H. Lundbeck A/S

Identyfikator Produktu Leczniczego
100317372
Nazwa Produktu Leczniczego
Brintellix
Nazwa powszechnie stosowana
Vortioxetini hydrobromidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
20 mg/ml
Postać farmaceutyczna
Krople doustne, roztwór
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N06AX26
Podmiot odpowiedzialny
H. Lundbeck A/S
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/13/891/036 ¦ 91908
1 butelka 15 ml
Substancja czynna
Vortioxetini hydrobromidum 20 mg/ml
Nazwa wytwórcy
H. Lundbeck A/S
Kraj wytwórcy
Dania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
H. Lundbeck A/S
Kraj wytwórcy/importera
Dania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-