DIVENCE TETRA
Laboratorios Hipra, S.A.
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania emulsji do wstrzykiwań Żywy atenuowany syncytialny wirus oddechowy bydła (BRSV), szczep Lym-56 105,2 -…
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100317024
- Nazwa Produktu Leczniczego
- DIVENCE TETRA
- Nazwa powszechnie stosowana
- Szczepionka przeciw wirusowej biegunce bydła typu 1 i typu 2 (podjednostkowa, rekombinowana), wirusowi paragrypy bydła typu 3 (inaktywowana) i syncytialnemu wirusowi oddechowemu bydła (żywa)
- Rodzaj preparatu
- Weterynaryjny
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- Podanie domięśniowe - bydło - tkanki jadalne - 0 dni
- Moc
- Żywy atenuowany syncytialny wirus oddechowy bydła (BRSV), szczep Lym-56 105,2 - 106,5 CCID50* Inaktywowany wirus parainfluenzy 3 bydła (PI-3), szczep SF4 ≥206,2 EU** Rekombinowana proteina E2 z wirusa wirusowej biegunki bydła typu 1 (BVDV-1) ≥31,6 EU** Rekombinowana proteina E2 z wirusa wirusowej biegunki bydła typu 2 (BVDV-2) ≥21,0 EU** E2: glikoproteina strukturalna E2 * dawka zakaźna dla hodowli komórkowej
- Postać farmaceutyczna
- Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania emulsji do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- EU/2/24/310
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- QI02AH
- Podmiot odpowiedzialny
- Laboratorios Hipra, S.A.
- Opakowanie
- 5909991537265 ¦ Rp ¦ EU/2/24/310/001 ¦ 91757
1 fiol. 5 dawek + 1 fiol. 10 ml rozp.
5909991537272 ¦ Rp ¦ EU/2/24/310/002 ¦ 154168
1 fiol. 10 dawek + 1 fiol. 20 ml rozp.
5909991537289 ¦ Rp ¦ EU/2/24/310/003 ¦ 154169
1 fiol. 20 dawek + 1 fiol. 40 ml rozp. - Substancja czynna
- -
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Laboratorios Hipra, S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -