Cometriq
Ipsen Pharma
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100316734
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Cometriq
- Nazwa powszechnie stosowana
- Kabozantynibum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 20 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01EX07
- Podmiot odpowiedzialny
- Ipsen Pharma
- Opakowanie
- 05909991185688 ¦ Rpz ¦ EU/1/13/890/001 ¦ 91639
21 kaps.
05909991185695 ¦ Rpz ¦ EU/1/13/890/004 ¦ 103310
84 kaps. - Substancja czynna
- Kabozantynibum 20 mg
- Nazwa wytwórcy
- Catalent Germany Schorndorf GmbH Tjoapack Netherlands B.V
- Kraj wytwórcy
- Niemcy Holandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Catalent Germany Schorndorf GmbH Tjoapack Netherlands B.V
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy Holandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Cometriq
Ipsen Pharma
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100316740
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Cometriq
- Nazwa powszechnie stosowana
- Kabozantynibum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 20 mg; 80 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01EX07
- Podmiot odpowiedzialny
- Ipsen Pharma
- Opakowanie
- 05909991185701 ¦ Rpz ¦ EU/1/13/890/002 ¦ 91640
14 kaps.
05909991185718 ¦ Rpz ¦ EU/1/13/890/003 ¦ 91641
28 kaps.
05909991185725 ¦ Rpz ¦ EU/1/13/890/005 ¦ 103311
56 kaps.
05909991185732 ¦ Rpz ¦ EU/1/13/890/006 ¦ 103312
112 kaps.
¦ UR/Z/4b/100/22 - 03582180000812 ¦ UR/Z/4b/175/22 - 03582180001925 ¦ UR/Z/4b/035/23 - 03582186006665 ¦ UR/Z/4b/015/23 - 03582186006665 ¦ UR/Z/4b/088/23 - 03582186006665 ¦ UR/Z/4b/136/23 - 03582186006665, 03582186006665 ¦ UR/Z/4b/128/22 - 03582180000812 - Substancja czynna
- Kabozantynibum 20 mg; 80 mg
- Nazwa wytwórcy
- Catalent Germany Schorndorf GmbH Tjoapack Netherlands B.V
- Kraj wytwórcy
- Niemcy Holandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Catalent Germany Schorndorf GmbH Tjoapack Netherlands B.V
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy Holandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -