Samsca
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100316415
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Samsca
- Nazwa powszechnie stosowana
- Tolvaptanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 15 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- C03XA01
- Podmiot odpowiedzialny
- Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
- Opakowanie
- Rp ¦ EU/1/09/539/001 ¦ 91568
10 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/539/002 ¦ 91569
30 tabl. - Substancja czynna
- Tolvaptanum 15 mg
- Nazwa wytwórcy
- Millmount Healthcare Limited
- Kraj wytwórcy
- Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Millmount Healthcare Limited
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Samsca
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100316421
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Samsca
- Nazwa powszechnie stosowana
- Tolvaptanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 30 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- C03XA01
- Podmiot odpowiedzialny
- Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
- Opakowanie
- Rp ¦ EU/1/09/539/003 ¦ 91570
10 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/539/004 ¦ 91571
30 tabl. - Substancja czynna
- Tolvaptanum 30 mg
- Nazwa wytwórcy
- Millmount Healthcare Limited
- Kraj wytwórcy
- Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Millmount Healthcare Limited
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Samsca
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100417553
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Samsca
- Nazwa powszechnie stosowana
- Tolvaptanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 7,5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- C03XA01
- Podmiot odpowiedzialny
- Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
- Opakowanie
- Rp ¦ EU/1/09/539/005 ¦ 131603
10 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/539/007 ¦ 131604
10 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/539/006 ¦ 131605
30 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/539/008 ¦ 131606
30 tabl. - Substancja czynna
- Tolvaptanum 7.5 mg
- Nazwa wytwórcy
- Millmount Healthcare Limited
- Kraj wytwórcy
- Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Millmount Healthcare Limited
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -