Stayveer
Janssen-Cilag International N.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100316125
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Stayveer
- Nazwa powszechnie stosowana
- Bosentanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 62,5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- C02KX01
- Podmiot odpowiedzialny
- Janssen-Cilag International N.V.
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/13/832/001 ¦ 91442
56 tabl. w blistrach
Rpz ¦ EU/1/13/832/005 ¦ 122898
1 butelka 56 tabl.
Rpz ¦ EU/1/13/832/003 ¦ 122899
112 tabl. w blistrach - Substancja czynna
- Bosentanum 62.5 mg
- Nazwa wytwórcy
- Janssen Pharmaceutica N.V.
- Kraj wytwórcy
- Belgia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Janssen Pharmaceutica N.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Belgia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Stayveer
Janssen-Cilag International N.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100316131
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Stayveer
- Nazwa powszechnie stosowana
- Bosentanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 125 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- C02KX01
- Podmiot odpowiedzialny
- Janssen-Cilag International N.V.
- Opakowanie
- 07640161080027 ¦ Rpz ¦ EU/1/13/832/002 ¦ 91443
56 tabl. w blistrach
Rpz ¦ EU/1/13/832/006 ¦ 122900
1 butelka 56 tabl.
Rpz ¦ EU/1/13/832/004 ¦ 122901
112 tabl. w blistrach - Substancja czynna
- Bosentanum 125 mg
- Nazwa wytwórcy
- Janssen Pharmaceutica N.V.
- Kraj wytwórcy
- Belgia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Janssen Pharmaceutica N.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Belgia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -