Sustiva

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Identyfikator Produktu Leczniczego
100316042
Nazwa Produktu Leczniczego
Sustiva
Nazwa powszechnie stosowana
Efavirenzum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
50 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
2024-02-01
Kod ATC
J05AG03
Podmiot odpowiedzialny
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/99/110/001 ¦ 91432
1 butelka 30 kaps.
Substancja czynna
Efavirenzum 50 mg
Nazwa wytwórcy
Aesica Pharmaceuticals GmbH Aesica Queenborough Limited Bristol-Myers Squibb S.r.l.
Kraj wytwórcy
Niemcy Wielka Brytania Włochy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Aesica Pharmaceuticals GmbH Aesica Queenborough Limited Bristol-Myers Squibb S.r.l.
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Wielka Brytania Włochy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Sustiva

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Identyfikator Produktu Leczniczego
100316059
Nazwa Produktu Leczniczego
Sustiva
Nazwa powszechnie stosowana
Efavirenzum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
100 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
2024-02-01
Kod ATC
J05AG03
Podmiot odpowiedzialny
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/99/110/002 ¦ 91433
1 butelka 30 kaps.
Substancja czynna
Efavirenzum 100 mg
Nazwa wytwórcy
Aesica Pharmaceuticals GmbH Aesica Queenborough Limited Bristol-Myers Squibb S.r.l.
Kraj wytwórcy
Niemcy Wielka Brytania Włochy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Aesica Pharmaceuticals GmbH Aesica Queenborough Limited Bristol-Myers Squibb S.r.l.
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Wielka Brytania Włochy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Sustiva

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Identyfikator Produktu Leczniczego
100316065
Nazwa Produktu Leczniczego
Sustiva
Nazwa powszechnie stosowana
Efavirenzum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
200 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
2024-02-01
Kod ATC
J05AG03
Podmiot odpowiedzialny
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/99/110/003 ¦ 91434
1 butelka 90 kaps.
Rpz ¦ EU/1/99/110/004 ¦ 91435
1 butelka 42 kaps.
Substancja czynna
Efavirenzum 200 mg
Nazwa wytwórcy
Aesica Pharmaceuticals GmbH Aesica Queenborough Limited Bristol-Myers Squibb S.r.l.
Kraj wytwórcy
Niemcy Wielka Brytania Włochy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Aesica Pharmaceuticals GmbH Aesica Queenborough Limited Bristol-Myers Squibb S.r.l.
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Wielka Brytania Włochy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Sustiva

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Identyfikator Produktu Leczniczego
100316088
Nazwa Produktu Leczniczego
Sustiva
Nazwa powszechnie stosowana
Efavirenzum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
600 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
2024-02-01
Kod ATC
J05AG03
Podmiot odpowiedzialny
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/99/110/010 ¦ 91437
90 tabl.
Rpz ¦ EU/1/99/110/008 ¦ 91438
1 butelka 30 tabl.
Rpz ¦ EU/1/99/110/009 ¦ 105703
30 tabl. w blistrze
Substancja czynna
Efavirenzum 600 mg
Nazwa wytwórcy
Aesica Pharmaceuticals GmbH Aesica Queenborough Limited Bristol-Myers Squibb S.r.l.
Kraj wytwórcy
Niemcy Wielka Brytania Włochy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Aesica Pharmaceuticals GmbH Aesica Queenborough Limited Bristol-Myers Squibb S.r.l.
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Wielka Brytania Włochy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-