Revestive

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Identyfikator Produktu Leczniczego
100315864
Nazwa Produktu Leczniczego
Revestive
Nazwa powszechnie stosowana
Teduglutidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórnie
Moc
5 mg
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
A16AX08
Podmiot odpowiedzialny
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
Opakowanie
05909991256395 ¦ Rpz ¦ EU/1/12/787/001 ¦ 91386
28 fiol. proszku + 28 amp.-strzyk. rozp. + 6 tłoków
Rpz ¦ EU/1/12/787/002 ¦ 122771
1 fiol. + 1 amp.-strzyk.
Substancja czynna
Teduglutidum 5 mg
Nazwa wytwórcy
Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
Kraj wytwórcy
Irlandia Irlandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Revestive

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Identyfikator Produktu Leczniczego
100417903
Nazwa Produktu Leczniczego
Revestive
Nazwa powszechnie stosowana
Teduglutidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
1,25 mg
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
A16AX08
Podmiot odpowiedzialny
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/12/787/003 ¦ 131867
28 fiol. + 1 amp.-strzyk.
Substancja czynna
Teduglutidum 1.25 mg
Nazwa wytwórcy
Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
Kraj wytwórcy
Irlandia Irlandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-