Revestive
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 5 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100315864
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Revestive
- Nazwa powszechnie stosowana
- Teduglutidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórnie
- Moc
- 5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- A16AX08
- Podmiot odpowiedzialny
- Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
- Opakowanie
- 05909991256395 ¦ Rpz ¦ EU/1/12/787/001 ¦ 91386
28 fiol. 5 mg proszku ¦ 28 amp.-strzyk. 0,5 ml rozp. + 6 tłoków
¦ UR/Z/4c/041/26 - 05060147025408
Rpz ¦ EU/1/12/787/002 ¦ 122771
1 fiol. 5 mg proszku ¦ 1 amp.-strzyk. 0,5 ml rozp. - Substancja czynna
- Teduglutidum 5 mg
- Nazwa wytwórcy
- Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
- Kraj wytwórcy
- Irlandia Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 1,25 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100417903
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Revestive
- Nazwa powszechnie stosowana
- Teduglutidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna
- Moc
- 1,25 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- A16AX08
- Podmiot odpowiedzialny
- Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/12/787/003 ¦ 131867
28 fiol. ¦ 1 amp.-strzyk. - Substancja czynna
- Teduglutidum 1.25 mg
- Nazwa wytwórcy
- Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
- Kraj wytwórcy
- Irlandia Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -