Entyvio

Takeda Pharma A/S

Identyfikator Produktu Leczniczego
100315858
Nazwa Produktu Leczniczego
Entyvio
Nazwa powszechnie stosowana
Vedolizumabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
300 mg
Postać farmaceutyczna
Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AA33
Podmiot odpowiedzialny
Takeda Pharma A/S
Opakowanie
05909991138202 ¦ Rpz ¦ EU/1/14/923/001 ¦ 91385
1 fiol. 300 mg proszku
07038319116337 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ 130032
1 fiol. proszku
Substancja czynna
Vedolizumabum 300 mg
Nazwa wytwórcy
Takeda Austria GmbH
Kraj wytwórcy
Austria
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Takeda Austria GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Austria
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Entyvio

Takeda Pharma A/S

Identyfikator Produktu Leczniczego
100442278
Nazwa Produktu Leczniczego
Entyvio
Nazwa powszechnie stosowana
Vedolizumabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
108 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AA33
Podmiot odpowiedzialny
Takeda Pharma A/S
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/14/923/002 ¦ 138038
1 amp.-strzyk. 0,68 ml
Rpz ¦ EU/1/14/923/005 ¦ 138039
1 wstrzykiwacz 0,68 ml
07038319122857 ¦ Rpz ¦ EU/1/14/923/006 ¦ 138040
2 wstrzykiwacze 0,68 ml
07038319122864 ¦ Rpz ¦ EU/1/14/923/003 ¦ 138041
2 amp.-strzyk. 0,68 ml
Rpz ¦ EU/1/14/923/004 ¦ 138042
6 amp.-strzyk. 0,68 ml
Rpz ¦ EU/1/14/923/007 ¦ 138043
6 wstrzykiwaczy 0,68 ml
Substancja czynna
Vedolizumabum 108 mg
Nazwa wytwórcy
Takeda Austria GmbH
Kraj wytwórcy
Austria
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Takeda Austria GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Austria
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-