Alexan
Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg. KG
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100003751
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Alexan
- Nazwa powszechnie stosowana
- Cytarabinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dokanałowa podskórna dożylna
- Moc
- 20 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 06640
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- L01BC01
- Podmiot odpowiedzialny
- Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg. KG
- Opakowanie
- 05909990664016 ¦ Lz ¦ 610
10 fiol. 5 ml
Rp ¦ Skasowane ¦ 611
30 amp. 5 ml
Rp ¦ Skasowane ¦ 16423
30 fiol. 5 ml
05909990664023 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 17362
10 amp. 5 ml
05909990640188 ¦ Lz ¦ 42743
1 fiol. 5 ml - Substancja czynna
- Cytarabinum 20 mg/1 ml
- Nazwa wytwórcy
- Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg. KG Fareva Unterach GmbH
- Kraj wytwórcy
- Austria Austria
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg. KG Fareva Unterach GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Austria Austria
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/375/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/375/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Alexan
Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg. KG
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100003774
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Alexan
- Nazwa powszechnie stosowana
- Cytarabinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna podskórna
- Moc
- 50 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do infuzji
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 01812
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- L01BC01
- Podmiot odpowiedzialny
- Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg. KG
- Opakowanie
- 05909990181216 ¦ Lz ¦ 614
1 fiol. 10 ml
05909990181223 ¦ Lz ¦ 14186
1 fiol. 20 ml
05909990624935 ¦ Lz ¦ 34635
1 fiol. 40 ml - Substancja czynna
- Cytarabinum 50,000 mg/ml
- Nazwa wytwórcy
- Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg. KG Fareva Unterach GmbH
- Kraj wytwórcy
- Austria Austria
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg. KG Fareva Unterach GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Austria Austria
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/377/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/377/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -