Laboratoria PolfaŁódź Zatoki
URGO Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100315545
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Laboratoria PolfaŁódź Zatoki
- Nazwa powszechnie stosowana
- Ibuprofenum + Pseudoephedrini hydrochloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- Rinafen Zatoki
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 200 mg + 30 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 21816
- Ważność pozwolenia
- 2023-09-22
- Kod ATC
- M01AE51
- Podmiot odpowiedzialny
- URGO Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991136994 ¦ OTC ¦ 91246
6 tabl.
05909991137007 ¦ OTC ¦ 91247
10 tabl.
05909991137014 ¦ OTC ¦ 91248
20 tabl. - Substancja czynna
- Ibuprofenum 200 mg + Pseudoephedrini hydrochloridum 30 mg
- Nazwa wytwórcy
- SENSILAB Polska Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością - Spółka komandytowo-akcyjna
- Kraj wytwórcy
- Polska
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- SENSILAB Polska Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością - Spółka komandytowo-akcyjna
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 16 ust. 1
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/31554/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/31554/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -