DuoResp Spiromax
Teva Pharma B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100315522
- Nazwa Produktu Leczniczego
- DuoResp Spiromax
- Nazwa powszechnie stosowana
- Budesonidum + Formoteroli fumaras dihydricus
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- wziewna
- Moc
- (160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inh.
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do inhalacji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- R03AK07
- Podmiot odpowiedzialny
- Teva Pharma B.V.
- Opakowanie
- 05909991136932 ¦ Rp ¦ EU/1/14/920/001 ¦ 91240
1 inhalator 120 dawek
05909991136949 ¦ Rp ¦ EU/1/14/920/002 ¦ 91241
2 inhalatory 120 dawek
05909991136956 ¦ Rp ¦ EU/1/14/920/003 ¦ 91242
3 inhalatory 120 dawek - Substancja czynna
- Budesonidum 160 mcg + Formoteroli fumaras 4.5 mcg
- Nazwa wytwórcy
- Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Teva Operations Polska Sp. z o.o. Teva Pharmaceutical Europe B.V.
- Kraj wytwórcy
- Irlandia Polska Holandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Teva Operations Polska Sp. z o.o. Teva Pharmaceutical Europe B.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia Polska Holandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
DuoResp Spiromax
Teva Pharma B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100315539
- Nazwa Produktu Leczniczego
- DuoResp Spiromax
- Nazwa powszechnie stosowana
- Budesonidum + Formoteroli fumaras dihydricus
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- wziewna
- Moc
- (320 mcg + 9 mcg)/dawkę inh.
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do inhalacji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- R03AK07
- Podmiot odpowiedzialny
- Teva Pharma B.V.
- Opakowanie
- 05909991136963 ¦ Rp ¦ EU/1/14/920/004 ¦ 91243
1 inhalator 60 dawek
05909991136970 ¦ Rp ¦ EU/1/14/920/005 ¦ 91244
2 inhalatory 60 dawek
05909991136987 ¦ Rp ¦ EU/1/14/920/006 ¦ 91245
3 inhalatory 60 dawek - Substancja czynna
- Budesonidum 320 mcg + Formoteroli fumaras 9 mcg
- Nazwa wytwórcy
- Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Teva Operations Polska Sp. z o.o. Teva Pharmaceutical Europe B.V.
- Kraj wytwórcy
- Irlandia Polska Holandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Teva Operations Polska Sp. z o.o. Teva Pharmaceutical Europe B.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia Polska Holandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -