Tresiba

Novo Nordisk A/S

Identyfikator Produktu Leczniczego
100315350
Nazwa Produktu Leczniczego
Tresiba
Nazwa powszechnie stosowana
Insulinum degludecum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
100 j./ml
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
A10AE06
Podmiot odpowiedzialny
Novo Nordisk A/S
Opakowanie
05909991107833 ¦ Rp ¦ EU/1/12/807/007 ¦ 91148
5 wkładów 3 ml
Rp ¦ EU/1/12/807/005 ¦ 91149
10 wstrzykiwaczy 3 ml
05909991107857 ¦ Rp ¦ EU/1/12/807/004 ¦ 91150
5 wstrzykiwaczy 3 ml
05712249124441 ¦ Rp ¦ EU/1/12/807/008 ¦ 91151
10 wkładów 3 ml
05909991107840 ¦ Rp ¦ EU/1/12/807/001 ¦ 91152
1 wstrzykiwacz 3 ml
Rp ¦ EU/1/12/807/002 ¦ 107706
1 wstrzykiwacz 3 ml ¦ 7 igieł NovoFine
Rp ¦ EU/1/12/807/003 ¦ 107707
1 wstrzykiwacz 3 ml ¦ 7 igieł NovoTwist
Substancja czynna
Insulinum degludecum 100 j./1 ml
Nazwa wytwórcy
Novo Nordisk A/S Novo Nordisk Production SAS
Kraj wytwórcy
Dania Francja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novo Nordisk A/S Novo Nordisk Production SAS
Kraj wytwórcy/importera
Dania Francja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/31535/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/31535/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Tresiba

Novo Nordisk A/S

Identyfikator Produktu Leczniczego
100315367
Nazwa Produktu Leczniczego
Tresiba
Nazwa powszechnie stosowana
Insulinum degludecum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
200 j./ml
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
A10AE06
Podmiot odpowiedzialny
Novo Nordisk A/S
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/012/807/012 ¦ 91153
2 wstrzykiwacze 3 ml
Rp ¦ EU/1/12/807/014 ¦ 91154
6 wstrzykiwaczy 3 ml
Rp ¦ EU/1/13/807/009 ¦ 91155
1 wstrzykiwacz 3 ml
05909991107864 ¦ Rp ¦ EU/1/12/807/013 ¦ 91156
3 wstrzykiwacze 3 ml
Rp ¦ EU/1/12/807/006 ¦ 107708
1 wstrzykiwacz 3 ml ¦ 7 igieł NovoFine
Rp ¦ EU/1/12/807/010 ¦ 107709
1 wstrzykiwacz 3 ml ¦ 7 igieł NovoTwist
Rp ¦ EU/1/12/807/016 ¦ 131451
5 wstrzykiwaczy 3 ml FlexTouch
Rp ¦ EU/1/12/807/015 ¦ 131452
6 wstrzykiwaczy 3 ml FlexTouch
Substancja czynna
Insulinum degludecum 200 j./1 ml
Nazwa wytwórcy
Novo Nordisk A/S
Kraj wytwórcy
Dania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novo Nordisk A/S
Kraj wytwórcy/importera
Dania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-