Olanzapina Viatris

Viatris Ltd

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 5 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100314801
Nazwa Produktu Leczniczego
Olanzapina Viatris
Nazwa powszechnie stosowana
Olanzapinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
Olanzapina Mylan
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
5 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
21795
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
N05AH03
Podmiot odpowiedzialny
Viatris Ltd
Opakowanie
05909991135416 ¦ Rp ¦ 90863
28 tabl. w blistrze
05909991135423 ¦ Rp ¦ 90864
30 tabl. w blistrze
05909991135430 ¦ Rp ¦ 90867
1 butelka 28 tabl.
05909991135447 ¦ Rp ¦ 90868
1 butelka 30 tabl.
05909991135454 ¦ Rp ¦ 90869
1 butelka 56 tabl.
05909991135461 ¦ Rp ¦ 90870
1 butelka 250 tabl.
05909991135478 ¦ Rp ¦ 90871
1 butelka 500 tabl.
05909991136451 ¦ Rp ¦ 91002
28 tabl. w blistrze perforowanym
05909991136468 ¦ Rp ¦ 91003
30 tabl. w blistrze perforowanym
Substancja czynna
Olanzapinum 5 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy/importera
Węgry
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/31480/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/31480/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 10 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100314824
Nazwa Produktu Leczniczego
Olanzapina Viatris
Nazwa powszechnie stosowana
Olanzapinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
Olanzapina Mylan
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
10 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
21796
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
N05AH03
Podmiot odpowiedzialny
Viatris Ltd
Opakowanie
05909991135539 ¦ Rp ¦ 90877
28 tabl. w blistrze
05909991135546 ¦ Rp ¦ 90878
30 tabl. w blistrze
05909991135553 ¦ Rp ¦ 90879
1 butelka 28 tabl.
05909991135560 ¦ Rp ¦ 90880
1 butelka 30 tabl.
05909991135577 ¦ Rp ¦ 90881
1 butelka 56 tabl.
05909991135584 ¦ Rp ¦ 90882
1 butelka 250 tabl.
05909991135591 ¦ Rp ¦ 90883
1 butelka 500 tabl.
05909991136475 ¦ Rp ¦ 91004
28 tabl. w blistrze perforowanym
05909991136482 ¦ Rp ¦ 91005
30 tabl. w blistrze perforowanym
Substancja czynna
Olanzapinum 10 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy/importera
Węgry
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/31482/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/31482/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 15 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100314860
Nazwa Produktu Leczniczego
Olanzapina Viatris
Nazwa powszechnie stosowana
Olanzapinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
Olanzapina Mylan
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
15 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
21797
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
N05AH03
Podmiot odpowiedzialny
Viatris Ltd
Opakowanie
05909991135652 ¦ Rp ¦ 90889
28 tabl. w blistrze
05909991135669 ¦ Rp ¦ 90890
30 tabl. w blistrze
05909991135676 ¦ Rp ¦ 90891
1 butelka 28 tabl.
05909991135683 ¦ Rp ¦ 90892
1 butelka 30 tabl.
05909991135690 ¦ Rp ¦ 90893
1 butelka 56 tabl.
05909991135706 ¦ Rp ¦ 90894
1 butelka 250 tabl.
05909991135713 ¦ Rp ¦ 90895
1 butelka 500 tabl.
05909991136499 ¦ Rp ¦ 91006
28 tabl. w blistrze perforowanym
05909991136505 ¦ Rp ¦ 91007
30 tabl. w blistrze perforowanym
Substancja czynna
Olanzapinum 15 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy/importera
Węgry
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/31486/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/31486/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 20 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100314876
Nazwa Produktu Leczniczego
Olanzapina Viatris
Nazwa powszechnie stosowana
Olanzapinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
Olanzapina Mylan
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
20 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
21798
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
N05AH03
Podmiot odpowiedzialny
Viatris Ltd
Opakowanie
05909991135775 ¦ Rp ¦ 90896
28 tabl. w blistrze
05909991135782 ¦ Rp ¦ 90897
30 tabl. w blistrze
05909991135799 ¦ Rp ¦ 90898
1 butelka 28 tabl.
05909991135805 ¦ Rp ¦ 90899
1 butelka 30 tabl.
05909991135812 ¦ Rp ¦ 90900
1 butelka 56 tabl.
05909991135829 ¦ Rp ¦ 90901
1 butelka 250 tabl.
05909991135836 ¦ Rp ¦ 90902
1 butelka 500 tabl.
05909991136512 ¦ Rp ¦ 91008
28 tabl. w blistrze perforowanym
05909991136529 ¦ Rp ¦ 91009
30 tabl. w blistrze perforowanym
Substancja czynna
Olanzapinum 20 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy/importera
Węgry
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/31487/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/31487/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-