Olanzapina Viatris
Viatris Ltd
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100314801
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Olanzapina Viatris
- Nazwa powszechnie stosowana
- Olanzapinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- Olanzapina Mylan
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 21795
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- N05AH03
- Podmiot odpowiedzialny
- Viatris Ltd
- Opakowanie
- 05909991135416 ¦ Rp ¦ 90863
28 tabl. w blistrze
05909991135423 ¦ Rp ¦ 90864
30 tabl. w blistrze
05909991135430 ¦ Rp ¦ 90867
1 butelka 28 tabl.
05909991135447 ¦ Rp ¦ 90868
1 butelka 30 tabl.
05909991135454 ¦ Rp ¦ 90869
1 butelka 56 tabl.
05909991135461 ¦ Rp ¦ 90870
1 butelka 250 tabl.
05909991135478 ¦ Rp ¦ 90871
1 butelka 500 tabl.
05909991136451 ¦ Rp ¦ 91002
28 tabl. w blistrze perforowanym
05909991136468 ¦ Rp ¦ 91003
30 tabl. w blistrze perforowanym - Substancja czynna
- Olanzapinum 5 mg
- Nazwa wytwórcy
- McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Mylan Hungary Kft.
- Kraj wytwórcy
- Irlandia Węgry
- Nazwa importera
- McDermott Laboratories Limited (t.a. Gerard Laboratories) Mylan Hungary Kft.
- Kraj importera
- Irlandia Węgry
- Nazwa wytwórcy/importera
- McDermott Laboratories Limited (t.a. Gerard Laboratories) McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Mylan Hungary Kft.
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia Irlandia Węgry
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/31480/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/31480/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Olanzapina Viatris
Viatris Ltd
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100314824
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Olanzapina Viatris
- Nazwa powszechnie stosowana
- Olanzapinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- Olanzapina Mylan
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 10 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 21796
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- N05AH03
- Podmiot odpowiedzialny
- Viatris Ltd
- Opakowanie
- 05909991135539 ¦ Rp ¦ 90877
28 tabl. w blistrze
05909991135546 ¦ Rp ¦ 90878
30 tabl. w blistrze
05909991135553 ¦ Rp ¦ 90879
1 butelka 28 tabl.
05909991135560 ¦ Rp ¦ 90880
1 butelka 30 tabl.
05909991135577 ¦ Rp ¦ 90881
1 butelka 56 tabl.
05909991135584 ¦ Rp ¦ 90882
1 butelka 250 tabl.
05909991135591 ¦ Rp ¦ 90883
1 butelka 500 tabl.
05909991136475 ¦ Rp ¦ 91004
28 tabl. w blistrze perforowanym
05909991136482 ¦ Rp ¦ 91005
30 tabl. w blistrze perforowanym - Substancja czynna
- Olanzapinum 10 mg
- Nazwa wytwórcy
- McDermott Laboratories Limited (t.a. Gerard Laboratories) Mylan Hungary Kft.
- Kraj wytwórcy
- Irlandia Węgry
- Nazwa importera
- McDermott Laboratories Limited (t.a. Gerard Laboratories) Mylan Hungary Kft.
- Kraj importera
- Irlandia Węgry
- Nazwa wytwórcy/importera
- McDermott Laboratories Limited (t.a. Gerard Laboratories) Mylan Hungary Kft.
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia Węgry
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/31482/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/31482/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Olanzapina Viatris
Viatris Ltd
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100314860
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Olanzapina Viatris
- Nazwa powszechnie stosowana
- Olanzapinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- Olanzapina Mylan
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 15 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 21797
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- N05AH03
- Podmiot odpowiedzialny
- Viatris Ltd
- Opakowanie
- 05909991135652 ¦ Rp ¦ 90889
28 tabl. w blistrze
05909991135669 ¦ Rp ¦ 90890
30 tabl. w blistrze
05909991135676 ¦ Rp ¦ 90891
1 butelka 28 tabl.
05909991135683 ¦ Rp ¦ 90892
1 butelka 30 tabl.
05909991135690 ¦ Rp ¦ 90893
1 butelka 56 tabl.
05909991135706 ¦ Rp ¦ 90894
1 butelka 250 tabl.
05909991135713 ¦ Rp ¦ 90895
1 butelka 500 tabl.
05909991136499 ¦ Rp ¦ 91006
28 tabl. w blistrze perforowanym
05909991136505 ¦ Rp ¦ 91007
30 tabl. w blistrze perforowanym - Substancja czynna
- Olanzapinum 15 mg
- Nazwa wytwórcy
- McDermott Laboratories Limited (t.a. Gerard Laboratories) Mylan Hungary Kft.
- Kraj wytwórcy
- Irlandia Węgry
- Nazwa importera
- McDermott Laboratories Limited (t.a. Gerard Laboratories) Mylan Hungary Kft.
- Kraj importera
- Irlandia Węgry
- Nazwa wytwórcy/importera
- McDermott Laboratories Limited (t.a. Gerard Laboratories) Mylan Hungary Kft.
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia Węgry
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/31486/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/31486/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Olanzapina Viatris
Viatris Ltd
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100314876
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Olanzapina Viatris
- Nazwa powszechnie stosowana
- Olanzapinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- Olanzapina Mylan
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 20 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 21798
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- N05AH03
- Podmiot odpowiedzialny
- Viatris Ltd
- Opakowanie
- 05909991135775 ¦ Rp ¦ 90896
28 tabl. w blistrze
05909991135782 ¦ Rp ¦ 90897
30 tabl. w blistrze
05909991135799 ¦ Rp ¦ 90898
1 butelka 28 tabl.
05909991135805 ¦ Rp ¦ 90899
1 butelka 30 tabl.
05909991135812 ¦ Rp ¦ 90900
1 butelka 56 tabl.
05909991135829 ¦ Rp ¦ 90901
1 butelka 250 tabl.
05909991135836 ¦ Rp ¦ 90902
1 butelka 500 tabl.
05909991136512 ¦ Rp ¦ 91008
28 tabl. w blistrze perforowanym
05909991136529 ¦ Rp ¦ 91009
30 tabl. w blistrze perforowanym - Substancja czynna
- Olanzapinum 20 mg
- Nazwa wytwórcy
- McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Mylan Hungary Kft.
- Kraj wytwórcy
- Irlandia Węgry
- Nazwa importera
- McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Mylan Hungary Kft.
- Kraj importera
- Irlandia Węgry
- Nazwa wytwórcy/importera
- McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Mylan Hungary Kft.
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia Węgry
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/31487/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/31487/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -