Sertraline Apotex
Apotex Europe B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100313693
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Sertraline Apotex
- Nazwa powszechnie stosowana
- Sertralinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- ApoSerta
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 50 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 21737
- Ważność pozwolenia
- 2022-03-08
- Kod ATC
- N06AB06
- Podmiot odpowiedzialny
- Apotex Europe B.V.
- Opakowanie
- 05909991106898 ¦ Rp ¦ 90529
30 tabl. - Substancja czynna
- Sertralinum 50 mg
- Nazwa wytwórcy
- Apotex Nederland B.V.
- Kraj wytwórcy
- Holandia
- Nazwa importera
- Apotex Nederland B.V.
- Kraj importera
- Holandia
- Nazwa wytwórcy/importera
- Apotex Nederland B.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/31369/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/31369/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Sertraline Apotex
Apotex Europe B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100313701
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Sertraline Apotex
- Nazwa powszechnie stosowana
- Sertralinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- ApoSerta
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 100 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 21738
- Ważność pozwolenia
- 2022-03-08
- Kod ATC
- N06AB06
- Podmiot odpowiedzialny
- Apotex Europe B.V.
- Opakowanie
- 05909991106904 ¦ Rp ¦ 90530
30 tabl. - Substancja czynna
- Sertralinum 100 mg
- Nazwa wytwórcy
- Apotex Nederland B.V.
- Kraj wytwórcy
- Holandia
- Nazwa importera
- Apotex Nederland B.V.
- Kraj importera
- Holandia
- Nazwa wytwórcy/importera
- Apotex Nederland B.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/31370/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/31370/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -