Xoterna Breezhaler
Novartis Europharm Limited
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100313500
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Xoterna Breezhaler
- Nazwa powszechnie stosowana
- Indacateroli maleas + Glycopyrronii bromidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- wziewna
- Moc
- 85 mcg + 43 mcg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do inhalacji w kapsułkach twardych
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- R03AL04
- Podmiot odpowiedzialny
- Novartis Europharm Limited
- Opakowanie
- Rp ¦ EU/1/13/863/001 ¦ 90484
6 kaps. ¦ 1 inhalator
Rp ¦ EU/1/13/863/002 ¦ 90485
12 kaps. ¦ 1 inhalator
Rp ¦ EU/1/13/863/003 ¦ 90486
30 kaps. ¦ 1 inhalator
Rp ¦ EU/1/13/863/004 ¦ 90487
90 kaps. ¦ 1 inhalator
Rp ¦ EU/1/13/863/005 ¦ 90488
96 kaps. ¦ 4 inhalatory
Rp ¦ EU/1/13/863/006 ¦ 90489
150 kaps. ¦ 25 inhalatorów
Rp ¦ EU/1/13/863/007 ¦ 122117
10 kaps. ¦ 1 inhalator
Rp ¦ EU/1/13/863/008 ¦ 122118
150 kaps. ¦ 15 inhalatorów - Substancja czynna
- Indacateroli maleas 85 mcg + Glycopyrronii bromidum 43 mcg
- Nazwa wytwórcy
- Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Hiszpania Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -