Rejestr Produktów Leczniczych

Identyfikator Produktu Leczniczego: 100313316
Nazwa Produktu Leczniczego: Zebinix
Nazwa powszechnie stosowana: Eslicarbazepini acetas
Rodzaj preparatu: Ludzki
Nazwa poprzednia produktu: -
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji: doustna
Moc: 200 mg
Postać farmaceutyczna: Tabletki
Typ procedury: CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC: N03AF04
Podmiot odpowiedzialny: BIAL - Portela & Ca. SA
Opakowanie: Rp ¦ EU/1/09/514/021 ¦ 90382
20 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/514/022 ¦ 90383
60 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/514/023 ¦ 122214
1 butelka 60 tabl.
Substancja czynna: Eslicarbazepini acetas 200 mg
Nazwa wytwórcy: BIAL - Portela & Ca. SA
Kraj wytwórcy: Portugalia
Nazwa importera: -
Kraj importera: -
Nazwa wytwórcy/importera: BIAL - Portela & Ca. SA
Kraj wytwórcy/importera: Portugalia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu: -
Kraj eksportu: -
Podstawa prawna wniosku: -
Ulotka: -
Charakterystyka: -
Etykieto-ulotka: -
Ulotka importu równoległego: -
Etykieto-ulotka importu równoległego: -
Oznakowanie opakowań importu równoległego: -
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny: -
Materiały edukacyjne dla pacjenta: -

Identyfikator Produktu Leczniczego: 100313322
Nazwa Produktu Leczniczego: Zebinix
Nazwa powszechnie stosowana: Eslicarbazepini acetas
Rodzaj preparatu: Ludzki
Nazwa poprzednia produktu: -
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji: doustna
Moc: 400 mg
Postać farmaceutyczna: Tabletki
Typ procedury: CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC: N03AF04
Podmiot odpowiedzialny: BIAL - Portela & Ca. SA
Opakowanie: Rp ¦ EU/1/09/514/001 i EU/1/09/514/004 ¦ 90384
7 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/514/002 i EU/1/09/514/005 ¦ 90385
14 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/514/003 i EU/1/09/514/006 ¦ 90386
28 tabl.
Substancja czynna: Eslicarbazepini acetas 400 mg
Nazwa wytwórcy: BIAL - Portela & Ca. SA
Kraj wytwórcy: Portugalia
Nazwa importera: -
Kraj importera: -
Nazwa wytwórcy/importera: BIAL - Portela & Ca. SA
Kraj wytwórcy/importera: Portugalia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu: -
Kraj eksportu: -
Podstawa prawna wniosku: -
Ulotka: -
Charakterystyka: -
Etykieto-ulotka: -
Ulotka importu równoległego: -
Etykieto-ulotka importu równoległego: -
Oznakowanie opakowań importu równoległego: -
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny: -
Materiały edukacyjne dla pacjenta: -

Identyfikator Produktu Leczniczego: 100313339
Nazwa Produktu Leczniczego: Zebinix
Nazwa powszechnie stosowana: Eslicarbazepini acetas
Rodzaj preparatu: Ludzki
Nazwa poprzednia produktu: -
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji: doustna
Moc: 600 mg
Postać farmaceutyczna: Tabletki
Typ procedury: CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC: N03AF04
Podmiot odpowiedzialny: BIAL - Portela & Ca. SA
Opakowanie: Rp ¦ EU/1/09/514/007 i EU/1/09/514/009 ¦ 90387
30 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/514/008i EU/1/09/514/010 ¦ 90388
60 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/514/011 ¦ 90389
90 tabl.
Substancja czynna: Eslicarbazepini acetas 600 mg
Nazwa wytwórcy: BIAL - Portela & Ca. SA
Kraj wytwórcy: Portugalia
Nazwa importera: -
Kraj importera: -
Nazwa wytwórcy/importera: BIAL - Portela & Ca. SA
Kraj wytwórcy/importera: Portugalia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu: -
Kraj eksportu: -
Podstawa prawna wniosku: -
Ulotka: -
Charakterystyka: -
Etykieto-ulotka: -
Ulotka importu równoległego: -
Etykieto-ulotka importu równoległego: -
Oznakowanie opakowań importu równoległego: -
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny: -
Materiały edukacyjne dla pacjenta: -

Identyfikator Produktu Leczniczego: 100313345
Nazwa Produktu Leczniczego: Zebinix
Nazwa powszechnie stosowana: Eslicarbazepini acetas
Rodzaj preparatu: Ludzki
Nazwa poprzednia produktu: -
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji: doustna
Moc: 800 mg
Postać farmaceutyczna: Tabletki
Typ procedury: CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC: N03AF04
Podmiot odpowiedzialny: BIAL - Portela & Ca. SA
Opakowanie: Rp ¦ EU/1/09/514/012 i EU/1/09/514/016 ¦ 90394
20 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/514/013 i EU/1/09/514/017 ¦ 90395
30 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/514/014 i EU/1/09/514/018 ¦ 90396
60 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/514/020 ¦ 90397
1 butelka 90 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/514/019 i EU/1/09/514/015 ¦ 122215
90 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/514/025 ¦ 125641
180 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/514/026 ¦ 125642
180 tabl.
Substancja czynna: Eslicarbazepini acetas 800 mg
Nazwa wytwórcy: BIAL - Portela & Ca. SA
Kraj wytwórcy: Portugalia
Nazwa importera: -
Kraj importera: -
Nazwa wytwórcy/importera: BIAL - Portela & Ca. SA
Kraj wytwórcy/importera: Portugalia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu: -
Kraj eksportu: -
Podstawa prawna wniosku: -
Ulotka: -
Charakterystyka: -
Etykieto-ulotka: -
Ulotka importu równoległego: -
Etykieto-ulotka importu równoległego: -
Oznakowanie opakowań importu równoległego: -
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny: -
Materiały edukacyjne dla pacjenta: -

Identyfikator Produktu Leczniczego: 100387243
Nazwa Produktu Leczniczego: Zebinix
Nazwa powszechnie stosowana: Eslicarbazepini acetas
Rodzaj preparatu: Ludzki
Nazwa poprzednia produktu: -
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji: doustna
Moc: 50 mg/ml
Postać farmaceutyczna: Zawiesina doustna
Typ procedury: CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC: N03AF04
Podmiot odpowiedzialny: BIAL - Portela & Ca. SA
Opakowanie: Rp ¦ EU/1/09/514/024 ¦ 122216
1 butelka 200 ml ¦ 1 strzyk. + 1 adapter do butelki
Substancja czynna: Eslicarbazepini acetas 50 mg/ml
Nazwa wytwórcy: BIAL - Portela & Ca. SA
Kraj wytwórcy: Portugalia
Nazwa importera: -
Kraj importera: -
Nazwa wytwórcy/importera: BIAL - Portela & Ca. SA
Kraj wytwórcy/importera: Portugalia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu: -
Kraj eksportu: -
Podstawa prawna wniosku: -
Ulotka: -
Charakterystyka: -
Etykieto-ulotka: -
Ulotka importu równoległego: -
Etykieto-ulotka importu równoległego: -
Oznakowanie opakowań importu równoległego: -
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny: -
Materiały edukacyjne dla pacjenta: -