Zonegran

Amdipharm Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100312937
Nazwa Produktu Leczniczego
Zonegran
Nazwa powszechnie stosowana
Zonisamidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
25 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N03AX15
Podmiot odpowiedzialny
Amdipharm Limited
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/04/307/001 ¦ 90222
14 kaps.
Rp ¦ EU/1/04/307/005 ¦ 90223
28 kaps.
Rp ¦ EU/1/04/307/002 ¦ 90224
56 kaps.
Rp ¦ EU/1/04/307/013 ¦ 90225
84 kaps.
Substancja czynna
Zonisamidum 25 mg
Nazwa wytwórcy
Eisai GmbH SKYEPHARMA PRODUCTION SAS
Kraj wytwórcy
Niemcy Francja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Eisai GmbH SKYEPHARMA PRODUCTION SAS
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Francja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Zonegran

Amdipharm Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100312943
Nazwa Produktu Leczniczego
Zonegran
Nazwa powszechnie stosowana
Zonisamidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
50 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N03AX15
Podmiot odpowiedzialny
Amdipharm Limited
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/04/307/010 ¦ 90226
14 kaps.
Rp ¦ EU/1/04/307/009 ¦ 90227
28 kaps.
Rp ¦ EU/1/04/307/003 ¦ 90228
56 kaps.
Rp ¦ EU/1/04/307/012 ¦ 90229
84 kaps.
Substancja czynna
Zonisamidum 50 mg
Nazwa wytwórcy
Eisai GmbH SKYEPHARMA PRODUCTION SAS
Kraj wytwórcy
Niemcy Francja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Eisai GmbH SKYEPHARMA PRODUCTION SAS
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Francja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Zonegran

Amdipharm Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100312950
Nazwa Produktu Leczniczego
Zonegran
Nazwa powszechnie stosowana
Zonisamidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
100 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N03AX15
Podmiot odpowiedzialny
Amdipharm Limited
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/04/307/006 ¦ 90230
28 kaps.
Rp ¦ EU/1/04/307/004 ¦ 90231
56 kaps.
Rp ¦ EU/1/04/307/011 ¦ 90232
84 kaps.
Rp ¦ EU/1/04/307/007 ¦ 90233
98 kaps.
Rp ¦ EU/1/04/307/007 ¦ 90234
196 kaps.
Substancja czynna
Zonisamidum 100 mg
Nazwa wytwórcy
Eisai GmbH SKYEPHARMA PRODUCTION SAS
Kraj wytwórcy
Niemcy Francja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Eisai GmbH SKYEPHARMA PRODUCTION SAS
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Francja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-