Olanzapine Glenmark Europe
Glenmark Arzneimittel GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100312512
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Olanzapine Glenmark Europe
- Nazwa powszechnie stosowana
- Olanzapinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- N05AH03
- Podmiot odpowiedzialny
- Glenmark Arzneimittel GmbH
- Opakowanie
- Rp ¦ EU/1/09/588/001 ¦ 90037
28 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/588/002 ¦ 90038
56 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/588/003 ¦ 90039
70 tabl. - Substancja czynna
- Olanzapinum 5 mg
- Nazwa wytwórcy
- Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
- Kraj wytwórcy
- Wielka Brytania Czechy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Wielka Brytania Czechy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Olanzapine Glenmark Europe
Glenmark Arzneimittel GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100312529
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Olanzapine Glenmark Europe
- Nazwa powszechnie stosowana
- Olanzapinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 10 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- N05AH03
- Podmiot odpowiedzialny
- Glenmark Arzneimittel GmbH
- Opakowanie
- Rp ¦ EU/1/09/588/004 ¦ 90040
28 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/588/005 ¦ 90041
56 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/588/006 ¦ 90042
70 tabl. - Substancja czynna
- Olanzapinum 10 mg
- Nazwa wytwórcy
- Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
- Kraj wytwórcy
- Wielka Brytania Czechy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Wielka Brytania Czechy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Olanzapine Glenmark Europe
Glenmark Arzneimittel GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100312535
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Olanzapine Glenmark Europe
- Nazwa powszechnie stosowana
- Olanzapinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 15 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- N05AH03
- Podmiot odpowiedzialny
- Glenmark Arzneimittel GmbH
- Opakowanie
- Rp ¦ EU/1/09/588/007 ¦ 90043
28 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/588/008 ¦ 90044
56 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/588/009 ¦ 90045
70 tabl. - Substancja czynna
- Olanzapinum 15 mg
- Nazwa wytwórcy
- Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
- Kraj wytwórcy
- Wielka Brytania Czechy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Wielka Brytania Czechy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Olanzapine Glenmark Europe
Glenmark Arzneimittel GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100312541
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Olanzapine Glenmark Europe
- Nazwa powszechnie stosowana
- Olanzapinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 20 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- N05AH03
- Podmiot odpowiedzialny
- Glenmark Arzneimittel GmbH
- Opakowanie
- Rp ¦ EU/1/09/588/010 ¦ 90046
28 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/588/011 ¦ 90047
56 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/588/012 ¦ 90048
70 tabl. - Substancja czynna
- Olanzapinum 20 mg
- Nazwa wytwórcy
- Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
- Kraj wytwórcy
- Wielka Brytania Czechy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Wielka Brytania Czechy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -