NovoEight

Novo Nordisk A/S

Identyfikator Produktu Leczniczego
100312050
Nazwa Produktu Leczniczego
NovoEight
Nazwa powszechnie stosowana
Turoctocogum alfa. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki, rekombinowany
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
250 j.m. (62.5 j.m./ml)
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD02
Podmiot odpowiedzialny
Novo Nordisk A/S
Opakowanie
05909991203375 ¦ Rpz ¦ EU/1/13/888/001 ¦ 89880
1 fiol. 250 j.m. proszku ¦ 1 amp.-strzyk. 4 ml rozp. + 1 łącznik
Substancja czynna
-
Nazwa wytwórcy
Novo Nordisk A/S
Kraj wytwórcy
Dania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novo Nordisk A/S
Kraj wytwórcy/importera
Dania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

NovoEight

Novo Nordisk A/S

Identyfikator Produktu Leczniczego
100312067
Nazwa Produktu Leczniczego
NovoEight
Nazwa powszechnie stosowana
Turoctocogum alfa. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki, rekombinowany
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
500 j.m. (125 j.m./ml)
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD02
Podmiot odpowiedzialny
Novo Nordisk A/S
Opakowanie
05909991203382 ¦ Rpz ¦ EU/1/13/888/002 ¦ 89881
1 fiol. 500 j.m. proszku ¦ 1 amp.-strzyk. 4 ml rozp. + 1 łącznik
Substancja czynna
-
Nazwa wytwórcy
Novo Nordisk A/S
Kraj wytwórcy
Dania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novo Nordisk A/S
Kraj wytwórcy/importera
Dania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

NovoEight

Novo Nordisk A/S

Identyfikator Produktu Leczniczego
100312080
Nazwa Produktu Leczniczego
NovoEight
Nazwa powszechnie stosowana
Turoctocogum alfa. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki, rekombinowany
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
1000 j.m. (250 j.m./ml)
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD02
Podmiot odpowiedzialny
Novo Nordisk A/S
Opakowanie
05909991203399 ¦ Rpz ¦ EU/1/13/888/003 ¦ 89882
1 fiol. 1000 j.m. proszku ¦ 1 amp.-strzyk. 4 ml rozp. + 1 łącznik
Substancja czynna
-
Nazwa wytwórcy
Novo Nordisk A/S
Kraj wytwórcy
Dania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novo Nordisk A/S
Kraj wytwórcy/importera
Dania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

NovoEight

Novo Nordisk A/S

Identyfikator Produktu Leczniczego
100312096
Nazwa Produktu Leczniczego
NovoEight
Nazwa powszechnie stosowana
Turoctocogum alfa. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki, rekombinowany
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
1500 j.m. (375 j.m./ml)
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD02
Podmiot odpowiedzialny
Novo Nordisk A/S
Opakowanie
05909991203405 ¦ Rpz ¦ EU/1/13/888/004 ¦ 89883
1 fiol. 1500 j.m. proszku ¦ 1 amp.-strzyk. 4 ml rozp. + 1 łącznik
Substancja czynna
-
Nazwa wytwórcy
Novo Nordisk A/S
Kraj wytwórcy
Dania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novo Nordisk A/S
Kraj wytwórcy/importera
Dania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

NovoEight

Novo Nordisk A/S

Identyfikator Produktu Leczniczego
100312104
Nazwa Produktu Leczniczego
NovoEight
Nazwa powszechnie stosowana
Turoctocogum alfa. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki, rekombinowany
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
2000 j.m. (500 j.m./ml)
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD02
Podmiot odpowiedzialny
Novo Nordisk A/S
Opakowanie
05909991203412 ¦ Rpz ¦ EU/1/13/888/005 ¦ 89884
1 fiol. 2000 j.m. proszku ¦ 1 amp.-strzyk. 4 ml rozp. + 1 łącznik
Substancja czynna
-
Nazwa wytwórcy
Novo Nordisk A/S
Kraj wytwórcy
Dania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novo Nordisk A/S
Kraj wytwórcy/importera
Dania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

NovoEight

Novo Nordisk A/S

Identyfikator Produktu Leczniczego
100312127
Nazwa Produktu Leczniczego
NovoEight
Nazwa powszechnie stosowana
Turoctocogum alfa. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki, rekombinowany
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
3000 j.m. (750 j.m./ml)
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD02
Podmiot odpowiedzialny
Novo Nordisk A/S
Opakowanie
05909991203429 ¦ Rpz ¦ EU/1/13/888/006 ¦ 89885
1 fiol. 3000 j.m. proszku ¦ 1 amp.-strzyk. 4 ml rozp. + 1 łącznik
Substancja czynna
-
Nazwa wytwórcy
Novo Nordisk A/S
Kraj wytwórcy
Dania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novo Nordisk A/S
Kraj wytwórcy/importera
Dania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-