Lojuxta

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Kapsułki twarde 20 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100311607
Nazwa Produktu Leczniczego
Lojuxta
Nazwa powszechnie stosowana
Lomitapidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
20 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
C10AX12
Podmiot odpowiedzialny
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Opakowanie
05397203001237 ¦ Rpz ¦ EU/1/13/851/003 ¦ 89699
28 kaps.
Substancja czynna
Lomitapidum 20 mg
Nazwa wytwórcy
Haelsa Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Diapharm GmbH & Co. KG
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/31160/file/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/31160/file/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Kapsułki twarde 10 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100311613
Nazwa Produktu Leczniczego
Lojuxta
Nazwa powszechnie stosowana
Lomitapidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
10 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
C10AX12
Podmiot odpowiedzialny
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Opakowanie
05397203001220 ¦ Rpz ¦ EU/1/13/851/002 ¦ 89700
28 kaps.
¦ UR/Z/4c/179/22 - 05060345160017 ¦ UR/Z/4c/131/22 - 05060345160017
Substancja czynna
Lomitapidum 10 mg
Nazwa wytwórcy
Haelsa Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Diapharm GmbH & Co. KG
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/31161/file/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/31161/file/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Kapsułki twarde 5 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100311620
Nazwa Produktu Leczniczego
Lojuxta
Nazwa powszechnie stosowana
Lomitapidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
5 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
C10AX12
Podmiot odpowiedzialny
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Opakowanie
05397203001213 ¦ Rpz ¦ EU/1/13/851/001 ¦ 89701
28 kaps.
¦ UR/Z/4c/022/22 - 05397203001015 ¦ UR/Z/4c/130/22 - 05060345160000
Substancja czynna
Lomitapidum 5 mg
Nazwa wytwórcy
Haelsa Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Diapharm GmbH & Co. KG
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/31162/file/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/31162/file/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Kapsułki twarde 30 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100388082
Nazwa Produktu Leczniczego
Lojuxta
Nazwa powszechnie stosowana
Lomitapidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
30 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
C10AX12
Podmiot odpowiedzialny
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/13/851/004 ¦ 122610
28 kaps.
Substancja czynna
Lomitapidum 30 mg
Nazwa wytwórcy
Haelsa Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Diapharm GmbH & Co. KG
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/38808/file/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/38808/file/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Kapsułki twarde 40 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100388099
Nazwa Produktu Leczniczego
Lojuxta
Nazwa powszechnie stosowana
Lomitapidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
40 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
C10AX12
Podmiot odpowiedzialny
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/13/851/005 ¦ 122611
28 kaps.
Substancja czynna
Lomitapidum 40 mg
Nazwa wytwórcy
Haelsa Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Diapharm GmbH & Co. KG
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/38809/file/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/38809/file/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Kapsułki twarde 60 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100388107
Nazwa Produktu Leczniczego
Lojuxta
Nazwa powszechnie stosowana
Lomitapidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
60 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
C10AX12
Podmiot odpowiedzialny
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/13/851/006 ¦ 122612
28 kaps.
Substancja czynna
Lomitapidum 60 mg
Nazwa wytwórcy
Haelsa Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Diapharm GmbH & Co. KG
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/38810/file/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/38810/file/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
Komunikaty bezpieczeństwa
-