Nizoral
STADA Arzneimittel AG
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100047790
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Nizoral
- Nazwa powszechnie stosowana
- Ketoconazolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- na skórę
- Moc
- 20 mg/g
- Postać farmaceutyczna
- Krem
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 06701
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- D01AC08
- Podmiot odpowiedzialny
- STADA Arzneimittel AG
- Opakowanie
- 05909990670116 ¦ OTC ¦ 29292
1 tuba 15 g
05909990670123 ¦ OTC ¦ 43531
1 tuba 30 g - Substancja czynna
- Ketoconazolum 20 mg/g
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Janssen Pharmaceutica N.V. STADA Arzneimittel AG
- Kraj wytwórcy/importera
- Belgia Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/4779/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/4779/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Nizoral
STADA Arzneimittel AG
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100047808
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Nizoral
- Nazwa powszechnie stosowana
- Ketoconazolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- na skórę
- Moc
- 20 mg/g
- Postać farmaceutyczna
- Szampon leczniczy
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 03046
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- D01AC08
- Podmiot odpowiedzialny
- STADA Arzneimittel AG
- Opakowanie
- 05909990304615 ¦ OTC ¦ 7139
6 sasz. 6 ml
OTC ¦ Skasowane ¦ 7140
12 sasz. 6 ml
05909990304622 ¦ OTC ¦ 7141
1 butelka 60 ml
05909990304639 ¦ OTC ¦ 14494
1 butelka 100 ml - Substancja czynna
- Ketoconazolum 21 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Janssen Pharmaceutica N.V. STADA Arzneimittel AG STADA Hemofarm SRL
- Kraj wytwórcy/importera
- Belgia Niemcy Rumunia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/4780/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/4780/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -