Leganto

UCB Pharma S.A.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100311398
Nazwa Produktu Leczniczego
Leganto
Nazwa powszechnie stosowana
Rotigotinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
przezskórna
Moc
1 mg/24 h
Postać farmaceutyczna
System transdermalny, plaster
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
2021-12-13
Kod ATC
N04BC09
Podmiot odpowiedzialny
UCB Pharma S.A.
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/11/695/004 ¦ 89474
30 szt.
Rp ¦ EU/1/11/695/001 ¦ 89586
7 szt.
Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/11/695/002 ¦ 89587
20 szt.
Rp ¦ EU/1/11/695/003 ¦ 89588
28 szt.
Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/11/695/005 ¦ 89590
56 szt.
Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/11/695/006 ¦ 89591
60 szt.
Rp ¦ EU/1/11/695/007 ¦ 89592
84 szt.
Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/11/695/008 ¦ 89593
90 szt.
Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/11/695/009 ¦ 89594
100 szt.
Substancja czynna
Rotigotinum 1 mg
Nazwa wytwórcy
UCB Pharma S.A.
Kraj wytwórcy
Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
UCB Pharma S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Leganto

UCB Pharma S.A.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100311406
Nazwa Produktu Leczniczego
Leganto
Nazwa powszechnie stosowana
Rotigotinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
przezskórna
Moc
2 mg/24 h
Postać farmaceutyczna
System transdermalny, plaster
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
2021-12-13
Kod ATC
N04BC09
Podmiot odpowiedzialny
UCB Pharma S.A.
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/11/695/010 ¦ 89595
7 szt.
Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/11/695/011 ¦ 89597
20 szt.
Rp ¦ EU/1/11/695/012 ¦ 89598
28 szt.
Rp ¦ EU/1/11/695/013 ¦ 89599
30 szt.
Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/11/695/014 ¦ 89600
56 szt.
Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/11/695/015 ¦ 89601
60 szt.
Rp ¦ EU/1/11/695/016 ¦ 89602
84 szt.
Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/11/695/017 ¦ 89603
90 szt.
Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/11/695/018 ¦ 89604
100 szt.
Substancja czynna
Rotigotinum 24 mg
Nazwa wytwórcy
UCB Pharma S.A.
Kraj wytwórcy
Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
UCB Pharma S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Leganto

UCB Pharma S.A.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100311412
Nazwa Produktu Leczniczego
Leganto
Nazwa powszechnie stosowana
Rotigotinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
przezskórna
Moc
3 mg/24 h
Postać farmaceutyczna
System transdermalny, plaster
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
2021-12-13
Kod ATC
N04BC09
Podmiot odpowiedzialny
UCB Pharma S.A.
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/11/695/019 ¦ 89605
7 szt.
Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/11/695/020 ¦ 89606
20 szt.
Rp ¦ EU/1/11/695/021 ¦ 89608
28 szt.
Rp ¦ EU/1/11/695/022 ¦ 89609
30 szt.
Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/11/695/023 ¦ 89610
56 szt.
Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/11/695/024 ¦ 89611
60 szt.
Rp ¦ EU/1/11/695/025 ¦ 89612
84 szt.
Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/11/695/026 ¦ 89613
90 szt.
Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/11/695/027 ¦ 89614
100 szt.
Substancja czynna
Rotigotinum 3 mg
Nazwa wytwórcy
UCB Pharma S.A.
Kraj wytwórcy
Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
UCB Pharma S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Leganto

UCB Pharma S.A.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100311429
Nazwa Produktu Leczniczego
Leganto
Nazwa powszechnie stosowana
Rotigotinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
przezskórna
Moc
4 mg/24 h
Postać farmaceutyczna
System transdermalny, plaster
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
2021-12-13
Kod ATC
N04BC09
Podmiot odpowiedzialny
UCB Pharma S.A.
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/11/695/028 ¦ 89615
7 szt.
Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/11/695/029 ¦ 89616
20 szt.
Rp ¦ EU/1/11/695/030 ¦ 89617
28 szt.
Rp ¦ EU/1/11/695/031 ¦ 89619
30 szt.
Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/11/695/032 ¦ 89620
56 szt.
Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/11/695/033 ¦ 89621
60 szt.
Rp ¦ EU/1/11/695/034 ¦ 89622
84 szt.
Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/11/695/035 ¦ 89623
90 szt.
Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/11/695/036 ¦ 89624
100 szt.
Substancja czynna
Rotigotinum 4 mg
Nazwa wytwórcy
UCB Pharma S.A.
Kraj wytwórcy
Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
UCB Pharma S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Leganto

UCB Pharma S.A.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100311435
Nazwa Produktu Leczniczego
Leganto
Nazwa powszechnie stosowana
Rotigotinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
przezskórna
Moc
6 mg/24 h
Postać farmaceutyczna
System transdermalny, plaster
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
2021-12-13
Kod ATC
N04BC09
Podmiot odpowiedzialny
UCB Pharma S.A.
Opakowanie
Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/11/695/044 ¦ 89589
90 szt.
Rp ¦ EU/1/11/695/037 ¦ 89625
7 szt.
Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/11/695/038 ¦ 89626
20 szt.
Rp ¦ EU/1/11/695/039 ¦ 89627
28 szt.
Rp ¦ EU/1/11/695/040 ¦ 89628
30 szt.
Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/11/695/041 ¦ 89630
56 szt.
Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/11/695/042 ¦ 89631
60 szt.
Rp ¦ EU/1/11/695/043 ¦ 89632
84 szt.
Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/11/695/045 ¦ 89634
100 szt.
Substancja czynna
Rotigotinum 6 mg
Nazwa wytwórcy
UCB Pharma S.A.
Kraj wytwórcy
Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
UCB Pharma S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Leganto

UCB Pharma S.A.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100311441
Nazwa Produktu Leczniczego
Leganto
Nazwa powszechnie stosowana
Rotigotinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
przezskórna
Moc
8 mg/24 h
Postać farmaceutyczna
System transdermalny, plaster
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
2021-12-13
Kod ATC
N04BC09
Podmiot odpowiedzialny
UCB Pharma S.A.
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/11/695/046 ¦ 89635
7 szt.
Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/11/695/047 ¦ 89636
20 szt.
Rp ¦ EU/1/11/695/048 ¦ 89637
28 szt.
Rp ¦ EU/1/11/695/049 ¦ 89638
30 szt.
Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/11/695/050 ¦ 89639
56 szt.
Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/11/695/051 ¦ 89641
60 szt.
Rp ¦ EU/1/11/695/052 ¦ 89642
84 szt.
Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/11/695/053 ¦ 89643
90 szt.
Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/11/695/054 ¦ 89644
100 szt.
Substancja czynna
Rotigotinum 8 mg
Nazwa wytwórcy
UCB Pharma S.A.
Kraj wytwórcy
Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
UCB Pharma S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Leganto

UCB Pharma S.A.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100311458
Nazwa Produktu Leczniczego
Leganto
Nazwa powszechnie stosowana
Rotigotinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
przezskórna
Moc
2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h, 8 mg/24 h
Postać farmaceutyczna
System transdermalny, plaster
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
2021-12-13
Kod ATC
N04BC09
Podmiot odpowiedzialny
UCB Pharma S.A.
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/11/695/055 ¦ 89645
28 szt.
Substancja czynna
Rotigotinum 2 mg
Nazwa wytwórcy
UCB Pharma S.A.
Kraj wytwórcy
Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
UCB Pharma S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-