Leflunomide Zentiva

Zentiva, k.s.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100311369

Nazwa Produktu Leczniczego

Leflunomide Zentiva

Nazwa powszechnie stosowana

Leflunomidum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

Leflunomid Winthrop

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

10 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L04AA13

Podmiot odpowiedzialny

Zentiva, k.s.

Opakowanie

05909991416676 ¦ Rpz ¦ EU/1/09/604/003 ¦ 89575
30 tabl. w blistrze
05909991416690 ¦ Rpz ¦ EU/1/09/604/004 ¦ 89576
100 tabl. w blistrze
05909991416683 ¦ Rpz ¦ EU/1/09/604/001 ¦ 89577
1 butelka 30 tabl.
05909991416706 ¦ Rpz ¦ EU/1/09/604/002 ¦ 89578
1 butelka 100 tabl.

Substancja czynna

Leflunomidum 10 mg

Nazwa wytwórcy

Opella Healthcare International SAS

Kraj wytwórcy

Francja

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Opella Healthcare International SAS

Kraj wytwórcy/importera

Francja

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Leflunomide Zentiva

Zentiva, k.s.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100311375

Nazwa Produktu Leczniczego

Leflunomide Zentiva

Nazwa powszechnie stosowana

Leflunomidum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

Leflunomid Winthrop

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

20 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L04AA13

Podmiot odpowiedzialny

Zentiva, k.s.

Opakowanie

05909991416720 ¦ Rpz ¦ EU/1/09/604/005 ¦ 89579
1 butelka 30 tabl.
05909991416737 ¦ Rpz ¦ EU/1/09/604/006 ¦ 89580
50 tabl.
05909991416751 ¦ Rpz ¦ EU/1/09/604/007 ¦ 89581
1 butelka 100 tabl.
05909991416713 ¦ Rpz ¦ EU/1/09/604/008 ¦ 89582
30 tabl. w blistrze
05909991416744 ¦ Rpz ¦ EU/1/09/604/009 ¦ 89583
100 tabl. w blistrze

Substancja czynna

Leflunomidum 20 mg

Nazwa wytwórcy

Opella Healthcare International SAS

Kraj wytwórcy

Francja

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Opella Healthcare International SAS

Kraj wytwórcy/importera

Francja

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Leflunomide Zentiva

Zentiva, k.s.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100311381

Nazwa Produktu Leczniczego

Leflunomide Zentiva

Nazwa powszechnie stosowana

Leflunomidum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

Leflunomid Winthrop

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

100 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L04AA13

Podmiot odpowiedzialny

Zentiva, k.s.

Opakowanie

05909991416768 ¦ Rpz ¦ EU/1/09/604/010 ¦ 89584
3 tabl.

Substancja czynna

Leflunomidum 100 mg

Nazwa wytwórcy

Opella Healthcare International SAS

Kraj wytwórcy

Francja

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Opella Healthcare International SAS

Kraj wytwórcy/importera

Francja

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-