Inovelon

Eisai GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego

100310996

Nazwa Produktu Leczniczego

Inovelon

Nazwa powszechnie stosowana

Rufinamidum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

100 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

N03AF03

Podmiot odpowiedzialny

Eisai GmbH

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/06/378/001 ¦ 89395
10 tabl.
Rpz ¦ EU/1/06/378/002 ¦ 89396
30 tabl.
Rpz ¦ EU/1/06/378/003 ¦ 89397
50 tabl.
Rpz ¦ EU/1/06/378/004 ¦ 89398
60 tabl.
Rpz ¦ EU/1/06/378/005 ¦ 89399
100 tabl.

Substancja czynna

Rufinamidum 100 mg

Nazwa wytwórcy

Eisai GmbH

Kraj wytwórcy

Niemcy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Eisai GmbH

Kraj wytwórcy/importera

Niemcy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Inovelon

Eisai GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego

100311004

Nazwa Produktu Leczniczego

Inovelon

Nazwa powszechnie stosowana

Rufinamidum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

200 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

N03AF03

Podmiot odpowiedzialny

Eisai GmbH

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/06/378/006 ¦ 89400
10 tabl.
Rpz ¦ EU/1/06/378/006 ¦ 89401
30 tabl.
Rpz ¦ EU/1/06/378/007 ¦ 89402
50 tabl.
Rpz ¦ EU/1/06/378/008 ¦ 89403
60 tabl.
Rpz ¦ EU/1/06/378/010 ¦ 89404
100 tabl.

Substancja czynna

Rufinamidum 200 mg

Nazwa wytwórcy

Eisai GmbH

Kraj wytwórcy

Niemcy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Eisai GmbH

Kraj wytwórcy/importera

Niemcy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Inovelon

Eisai GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego

100311010

Nazwa Produktu Leczniczego

Inovelon

Nazwa powszechnie stosowana

Rufinamidum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

400 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

N03AF03

Podmiot odpowiedzialny

Eisai GmbH

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/06/378/011 ¦ 89405
10 tabl.
Rpz ¦ EU/1/06/378/012 ¦ 89406
30 tabl.
Rpz ¦ EU/1/06/378/013 ¦ 89407
50 tabl.
Rpz ¦ EU/1/06/378/014 ¦ 89408
60 tabl.
Rpz ¦ EU/1/06/378/015 ¦ 89409
100 tabl.
Rpz ¦ EU/1/06/378/016 ¦ 89410
200 tabl.

Substancja czynna

Rufinamidum 400 mg

Nazwa wytwórcy

Eisai GmbH

Kraj wytwórcy

Niemcy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Eisai GmbH

Kraj wytwórcy/importera

Niemcy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Inovelon

Eisai GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego

100311027

Nazwa Produktu Leczniczego

Inovelon

Nazwa powszechnie stosowana

Rufinamidum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

40 mg/ml

Postać farmaceutyczna

Zawiesina doustna

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

N03AF03

Podmiot odpowiedzialny

Eisai GmbH

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/06/378/017 ¦ 89411
1 butelka

Substancja czynna

Rufinamidum 40 mg/ml

Nazwa wytwórcy

Eisai GmbH

Kraj wytwórcy

Niemcy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Eisai GmbH

Kraj wytwórcy/importera

Niemcy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-