Bopaho
Zentiva, k.s.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100310884
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Bopaho
- Nazwa powszechnie stosowana
- Bosentanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 62,5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 21701
- Ważność pozwolenia
- 2024-03-22
- Kod ATC
- C02KX01
- Podmiot odpowiedzialny
- Zentiva, k.s.
- Opakowanie
- 05909991102807 ¦ Rpz ¦ 89319
56 tabl.
05909991102852 ¦ Rpz ¦ 89320
112 tabl. - Substancja czynna
- Bosentanum 62.5 mg
- Nazwa wytwórcy
- ITC Farma S.r.l.
- Kraj wytwórcy
- Włochy
- Nazwa importera
- S.C. Zentiva S.A. Zentiva, k.s.
- Kraj importera
- Rumunia Czechy
- Nazwa wytwórcy/importera
- ITC Farma S.r.l. S.C. Zentiva S.A. Zentiva, k.s.
- Kraj wytwórcy/importera
- Włochy Rumunia Czechy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/31088/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/31088/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/31088/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
Bopaho
Zentiva, k.s.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100310890
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Bopaho
- Nazwa powszechnie stosowana
- Bosentanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 125 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 21702
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- C02KX01
- Podmiot odpowiedzialny
- Zentiva, k.s.
- Opakowanie
- 05909991102869 ¦ Rpz ¦ 89321
56 tabl.
05909991102876 ¦ Rpz ¦ 89322
112 tabl. - Substancja czynna
- Bosentanum 125 mg
- Nazwa wytwórcy
- ITC Farma S.r.l.
- Kraj wytwórcy
- Włochy
- Nazwa importera
- S.C. Zentiva S.A. Zentiva, k.s.
- Kraj importera
- Rumunia Czechy
- Nazwa wytwórcy/importera
- ITC Farma S.r.l. S.C. Zentiva S.A. Zentiva, k.s.
- Kraj wytwórcy/importera
- Włochy Rumunia Czechy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/31089/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/31089/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/31089/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta