Biocan DHPPi, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań dla psów

Grabikowski-Grabikowska Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usługowe „INEX” Spółka Jawna

Identyfikator Produktu Leczniczego
100310750
Nazwa Produktu Leczniczego
Biocan DHPPi, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań dla psów
Nazwa powszechnie stosowana
Szczepionka przeciw nosówce, zakaźnemu zapaleniu wątroby, zapaleniu gardła i krtani, parwowirozie i parainfluenzie psów
Rodzaj preparatu
Weterynaryjny
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podanie podskórne - pies (Okres karencji nie obowiązuje.)
Moc
Atenuowany wirus nosówki psów nie mniej niż 10^3,0 i nie więcej niż 10^4,5 TCID50Aatenuowany adenowirus psów typu 2 nie mniej niż 10^3,5 i nie więcej niż 10^4,5 TCID50Atenuowany parwowirus psów nie mniej niż 10^4,5 i nie więcej niż 10^5,5 TCID50Atenuowany wirus parainfluenzy psów nie mniej niż 10^3,0 i nie więcej niż 10^4,2 TCID5
Postać farmaceutyczna
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
NAR
Numer pozwolenia
2334
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
QI07AD02
Podmiot odpowiedzialny
Grabikowski-Grabikowska Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usługowe „INEX” Spółka Jawna
Opakowanie
5909991097172 ¦ Rp ¦ 89312
5 fiol. 1 ml Liofilizat (1 dawka) ¦ 5 fiol. 1 ml Rozpuszczalnik
5909991097196 ¦ Rp ¦ 89313
10 fiol. 1 ml Liofilizat (1 dawka) ¦ 10 fiol. 1 ml Ropuszczalnik
5909991097226 ¦ Rp ¦ 89314
50 fiol. 1 ml Liofilizat (1 dawka) ¦ 50 fiol. 1 ml Rozpuszczalnik
Substancja czynna
Atenuowany parwowirus psów 316227.766 TCID50/1 ml + atenuowany szczep wirusa nosówki 31622.7766 TCID50/1 ml + Atenuowany adenowirus psów typ 2 31622.7766 TCID50/1 ml + Atenuowany wirus parainfluenzy psów 15848.93192 TCID50/1 ml
Nazwa wytwórcy
Bioveta, a.s.
Kraj wytwórcy
Czechy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Bioveta, a.s.
Kraj wytwórcy/importera
Czechy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 16a ust. 3
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/31075/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/31075/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-