Ibandronic Acid Accord

Accord Healthcare S.L.U.

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 2 mg (2 mg/2 ml)

Identyfikator Produktu Leczniczego
100310571
Nazwa Produktu Leczniczego
Ibandronic Acid Accord
Nazwa powszechnie stosowana
Acidum ibandronicum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
2 mg (2 mg/2 ml)
Postać farmaceutyczna
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
M05BA06
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/12/798/001 ¦ 89233
1 fiol. 2 ml
Substancja czynna
Acidum ibandronicum 2 mg
Nazwa wytwórcy
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy
Holandia Polska
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Polska
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 6 mg (6 mg/6 ml)

Identyfikator Produktu Leczniczego
100310588
Nazwa Produktu Leczniczego
Ibandronic Acid Accord
Nazwa powszechnie stosowana
Acidum ibandronicum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
6 mg (6 mg/6 ml)
Postać farmaceutyczna
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
M05BA06
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/12/798/004 ¦ 89140
10 fiol. 6 ml
Rpz ¦ EU/1/12/798/002 ¦ 89234
1 fiol. 6 ml
Rpz ¦ EU/1/12/798/003 ¦ 89235
5 fiol. 6 ml
Substancja czynna
Acidum ibandronicum 6 mg
Nazwa wytwórcy
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy
Holandia Polska
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Polska
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-