Iasibon

Pharmathen S.A.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100310520

Nazwa Produktu Leczniczego

Iasibon

Nazwa powszechnie stosowana

Acidum ibandronicum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

50 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

M05BA06

Podmiot odpowiedzialny

Pharmathen S.A.

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/10/659/008 ¦ 89222
3 tabl.
Rpz ¦ EU/1/10/659/009 ¦ 89223
6 tabl.
Rpz ¦ EU/1/10/659/010 ¦ 89224
9 tabl.
Rpz ¦ EU/1/10/659/001 ¦ 89225
28 tabl.
Rpz ¦ EU/1/10/659/002 ¦ 89226
84 tabl.

Substancja czynna

Acidum ibandronicum 50 mg

Nazwa wytwórcy

Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A.

Kraj wytwórcy

Grecja Grecja

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A.

Kraj wytwórcy/importera

Grecja Grecja

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Iasibon

Pharmathen S.A.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100310542

Nazwa Produktu Leczniczego

Iasibon

Nazwa powszechnie stosowana

Acidum ibandronicum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

dożylna

Moc

1 mg/ml

Postać farmaceutyczna

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

M05BA06

Podmiot odpowiedzialny

Pharmathen S.A.

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/10/659/003 ¦ 89227
1 amp. 2 ml

Substancja czynna

Acidum ibandronicum 1 mg/ml

Nazwa wytwórcy

Pharmathen S.A.

Kraj wytwórcy

Grecja

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Pharmathen S.A.

Kraj wytwórcy/importera

Grecja

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Iasibon

Pharmathen S.A.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100310559

Nazwa Produktu Leczniczego

Iasibon

Nazwa powszechnie stosowana

Acidum ibandronicum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

dożylna

Moc

2 mg/2 ml

Postać farmaceutyczna

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

M05BA06

Podmiot odpowiedzialny

Pharmathen S.A.

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/10/659/004 ¦ 89228
1 amp. 2 ml

Substancja czynna

Acidum ibandronicum 2 mg/2 ml

Nazwa wytwórcy

Pharmathen S.A.

Kraj wytwórcy

Grecja

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Pharmathen S.A.

Kraj wytwórcy/importera

Grecja

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Iasibon

Pharmathen S.A.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100310565

Nazwa Produktu Leczniczego

Iasibon

Nazwa powszechnie stosowana

Acidum ibandronicum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

dożylna

Moc

6 mg/6 ml

Postać farmaceutyczna

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

M05BA06

Podmiot odpowiedzialny

Pharmathen S.A.

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/10/659/005 ¦ 89229
1 fiol. 6 ml
Rpz ¦ EU/1/10/659/006 ¦ 89230
5 fiol. 9 ml
Rpz ¦ EU/1/10/659/007 ¦ 89231
10 fiol. 9 ml

Substancja czynna

Acidum ibandronicum 6 mg/6 ml

Nazwa wytwórcy

Pharmathen S.A.

Kraj wytwórcy

Grecja

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Pharmathen S.A.

Kraj wytwórcy/importera

Grecja

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-