Gardasil
Merck Sharp & Dohme B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100309846
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Gardasil
- Nazwa powszechnie stosowana
- Szczepionka przeciw wirusowi brodawczaka ludzkiego [typy 6, 11, 16, 18] (rekombinowana, adsorbowana)
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- domięśniowa
- Moc
- -
- Postać farmaceutyczna
- Zawiesina do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- J07BM01
- Podmiot odpowiedzialny
- Merck Sharp & Dohme B.V.
- Opakowanie
- Rp ¦ EU/1/06/357/001 ¦ 88915
1 fiol. 0,5 ml
Rp ¦ EU/1/06/357/002 ¦ 88916
10 fiol. 0,5 ml
Rp ¦ EU/1/06/357/018 ¦ 88918
20 fiol. 0,5 ml
Rp ¦ EU/1/06/357/003 ¦ 88919
1 amp.-strzyk. 0,5 ml
Rp ¦ EU/1/06/357/004 ¦ 88920
10 amp.-strzyk. 0,5 ml
Rp ¦ EU/1/06/357/019 ¦ 88921
20 amp.-strzyk. 0,5 ml
Rp ¦ EU/1/06/357/005 ¦ 88922
1 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 1 igła
Rp ¦ EU/1/06/357/006 ¦ 88923
10 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 10 igieł
Rp ¦ EU/1/06/357/020 ¦ 88924
20 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 20 igieł
00191778016130 ¦ Rp ¦ EU/1/06/357/007 ¦ 88925
1 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 2 igły
Rp ¦ EU/1/06/357/008 ¦ 88926
10 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 20 igieł
Rp ¦ EU/1/06/357/021 ¦ 88927
20 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 40 igieł - Substancja czynna
- -
- Nazwa wytwórcy
- Merck Sharp & Dohme B.V.
- Kraj wytwórcy
- Holandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Merck Sharp & Dohme B.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -