Fycompa

Eisai GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego

100309786

Nazwa Produktu Leczniczego

Fycompa

Nazwa powszechnie stosowana

Perampanelum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

2 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

N03AX22

Podmiot odpowiedzialny

Eisai GmbH

Opakowanie

Rp ¦ EU/1/12/776/001 ¦ 88892
7 tabl.
Rp ¦ EU/1/12/776/017 ¦ 88893
28 tabl.
Rp ¦ EU/1/12/776/018 ¦ 88894
98 tabl.

Substancja czynna

Perampanelum 2 mg

Nazwa wytwórcy

Eisai GmbH

Kraj wytwórcy

Niemcy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Eisai GmbH

Kraj wytwórcy/importera

Niemcy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Fycompa

Eisai GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego

100309792

Nazwa Produktu Leczniczego

Fycompa

Nazwa powszechnie stosowana

Perampanelum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

4 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

N03AX22

Podmiot odpowiedzialny

Eisai GmbH

Opakowanie

Rp ¦ EU/1/12/776/002 ¦ 88895
7 tabl.
Rp ¦ EU/1/12/776/003 ¦ 88896
28 tabl.
Rp ¦ EU/1/12/776/004 ¦ 88897
84 tabl.
Rp ¦ EU/1/12/776/019 ¦ 88898
98 tabl.

Substancja czynna

Perampanelum 4 mg

Nazwa wytwórcy

Eisai GmbH

Kraj wytwórcy

Niemcy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Eisai GmbH

Kraj wytwórcy/importera

Niemcy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Fycompa

Eisai GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego

100309800

Nazwa Produktu Leczniczego

Fycompa

Nazwa powszechnie stosowana

Perampanelum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

6 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

N03AX22

Podmiot odpowiedzialny

Eisai GmbH

Opakowanie

Rp ¦ EU/1/12/776/005 ¦ 88899
7 tabl.
Rp ¦ EU/1/12/776/006 ¦ 88900
28 tabl.
Rp ¦ EU/1/12/776/007 ¦ 88901
84 tabl.
Rp ¦ EU/1/12/776/020 ¦ 88902
98 tabl.

Substancja czynna

Perampanelum 6 mg

Nazwa wytwórcy

Eisai GmbH

Kraj wytwórcy

Niemcy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Eisai GmbH

Kraj wytwórcy/importera

Niemcy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Fycompa

Eisai GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego

100309817

Nazwa Produktu Leczniczego

Fycompa

Nazwa powszechnie stosowana

Perampanelum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

8 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

N03AX22

Podmiot odpowiedzialny

Eisai GmbH

Opakowanie

Rp ¦ EU/1/12/776/008 ¦ 88903
7 tabl.
Rp ¦ EU/1/12/776/009 ¦ 88904
28 tabl.
Rp ¦ EU/1/12/776/010 ¦ 88905
84 tabl.
Rp ¦ EU/1/12/776/021 ¦ 88906
98 tabl.

Substancja czynna

Perampanelum 8 mg

Nazwa wytwórcy

Eisai GmbH

Kraj wytwórcy

Niemcy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Eisai GmbH

Kraj wytwórcy/importera

Niemcy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Fycompa

Eisai GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego

100309823

Nazwa Produktu Leczniczego

Fycompa

Nazwa powszechnie stosowana

Perampanelum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

10 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

N03AX22

Podmiot odpowiedzialny

Eisai GmbH

Opakowanie

Rp ¦ EU/1/12/776/011 ¦ 88907
7 tabl.
Rp ¦ EU/1/12/776/012 ¦ 88908
28 tabl.
Rp ¦ EU/1/12/776/013 ¦ 88909
84 tabl.
Rp ¦ EU/1/12/776/022 ¦ 88910
98 tabl.

Substancja czynna

Perampanelum 10 mg

Nazwa wytwórcy

Eisai GmbH

Kraj wytwórcy

Niemcy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Eisai GmbH

Kraj wytwórcy/importera

Niemcy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Fycompa

Eisai GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego

100309830

Nazwa Produktu Leczniczego

Fycompa

Nazwa powszechnie stosowana

Perampanelum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

12 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

N03AX22

Podmiot odpowiedzialny

Eisai GmbH

Opakowanie

Rp ¦ EU/1/12/776/014 ¦ 88911
7 tabl.
Rp ¦ EU/1/12/776/015 ¦ 88912
28 tabl.
Rp ¦ EU/1/12/776/016 ¦ 88913
84 tabl.
Rp ¦ EU/1/12/776/023 ¦ 88914
98 tabl.

Substancja czynna

Perampanelum 12 mg

Nazwa wytwórcy

Eisai GmbH

Kraj wytwórcy

Niemcy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Eisai GmbH

Kraj wytwórcy/importera

Niemcy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Fycompa

Eisai GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego

100383268

Nazwa Produktu Leczniczego

Fycompa

Nazwa powszechnie stosowana

Perampanelum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

0,5 mg/ml

Postać farmaceutyczna

Zawiesina doustna

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

N03AX22

Podmiot odpowiedzialny

Eisai GmbH

Opakowanie

Rp ¦ EU/1/12/776/024 ¦ 119819
1 butelka

Substancja czynna

Perampanelum 0.5 mg/ml

Nazwa wytwórcy

Eisai GmbH

Kraj wytwórcy

Niemcy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Eisai GmbH

Kraj wytwórcy/importera

Niemcy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-