Fluenz Tetra
AstraZeneca AB
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100309734
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Fluenz Tetra
- Nazwa powszechnie stosowana
- Szczepionka przeciw grypie (żywa atenuowana, do nosa)
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- donosowa
- Moc
- -
- Postać farmaceutyczna
- Aerozol do nosa, zawiesina
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- J07BB03
- Podmiot odpowiedzialny
- AstraZeneca AB
- Opakowanie
- Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/13/887/001 ¦ 88873
10 aplikatorów 0,2 ml
05000456054294 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/13/887/003 ¦ 119816
1 aplikator 0,2 ml
Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/13/887/002 ¦ 119817
1 aplikator 0,2 ml
Rp ¦ EU/1/13/887/004 ¦ 119818
10 aplikatorów 0,2 ml
05000456061346 ¦ Rp ¦ EU/1/13/887/003 ¦ 136118
1 aplikator 0,2 ml - Substancja czynna
- A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 – podobny szczep (A/Victoria/4897/2022, IVR238) 10^7,0±0,5 FFU
- Nazwa wytwórcy
- MedImmune, UK Limited
- Kraj wytwórcy
- Wielka Brytania
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- AstraZeneca Nijmegen B.V. MedImmune, UK Limited
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Wielka Brytania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -