Firdapse
SERB S.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100309728
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Firdapse
- Nazwa powszechnie stosowana
- Amifampridinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- Zenas
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 10 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- N07XX05
- Podmiot odpowiedzialny
- SERB S.A.
- Opakowanie
- 05909991274054 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/09/601/001 ¦ 88872
100 tabl.
05055956400706 ¦ Rpz ¦ EU/1/09/601/001 ¦ 138697
100 tabl. - Substancja czynna
- Amifampridinum 10 mg
- Nazwa wytwórcy
- Excella GmbH & Co. KG SERB SA
- Kraj wytwórcy
- Niemcy Belgia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Excella GmbH & Co. KG SERB SA
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy Belgia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -