Defitelio
Gentium S.r.l.
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 80 mg/ml
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100309415
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Defitelio
- Nazwa powszechnie stosowana
- Defibrotidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 80 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- B01AX01
- Podmiot odpowiedzialny
- Gentium S.r.l.
- Opakowanie
- 05909991185923 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/13/878/001 ¦ 88720
10 fiol. 2,5 ml
00368727105935 ¦ Rpz ¦ EU/1/13/878/001 ¦ 134671
10 fiol. 2,5 ml
¦ UR/Z/4c/126/24 - 00368727004603 ¦ UR/Z/4c/183/24 - 00368727004603 ¦ UR/Z/4c/069/25 - 00368727004603 ¦ UR/Z/4c/035/26 - 00368727004603 - Substancja czynna
- Defibrotidum 80 mg/ml
- Nazwa wytwórcy
- Gentium S.r.l.
- Kraj wytwórcy
- Włochy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Gentium S.r.l.
- Kraj wytwórcy/importera
- Włochy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/security-messages/medicinal-product/30941/file/1 - Komunikaty bezpieczeństwa