Dafiro HCT

Novartis Europharm Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100309355
Nazwa Produktu Leczniczego
Dafiro HCT
Nazwa powszechnie stosowana
Amlodipini besilas + Valsartanum + Hydrochlorothiazidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
5 mg + 160 mg + 12,5 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
C09DX01
Podmiot odpowiedzialny
Novartis Europharm Limited
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/09/574/001 ¦ 88657
14 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/574/002 ¦ 88658
28 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/574/003 ¦ 88659
30 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/574/004 ¦ 88660
56 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/574/005 ¦ 88661
90 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/574/006 ¦ 88662
98 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/574/007 ¦ 88663
280 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/574/012 ¦ 88664
280 tabl. (20 x 14)
Rp ¦ EU/1/09/574/008 ¦ 88665
56 tabl. (56 x 1)
Rp ¦ EU/1/09/574/009 ¦ 88666
98 tabl. (98 x 1)
Rp ¦ EU/1/09/574/010 ¦ 88667
280 tabl. (280 x 1)
Rp ¦ EU/1/09/574/011 ¦ 88668
280 tabl. (4 x 70)
Substancja czynna
Amlodipini besilas 5 mg + Valsartanum 160 mg + Hydrochlorothiazidum 12.5 mg
Nazwa wytwórcy
Novartis Farma S.p.A. Novartis Farmaceutica S.A. Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Włochy Hiszpania Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novartis Farma S.p.A. Novartis Farmaceutica S.A. Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Włochy Hiszpania Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Dafiro HCT

Novartis Europharm Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100309361
Nazwa Produktu Leczniczego
Dafiro HCT
Nazwa powszechnie stosowana
Amlodipini besilas + Valsartanum + Hydrochlorothiazidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
10 mg + 160 mg + 12,5 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
C09DX01
Podmiot odpowiedzialny
Novartis Europharm Limited
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/09/574/013 ¦ 88669
14 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/574/014 ¦ 88670
28 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/574/015 ¦ 88671
30 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/574/016 ¦ 88672
56 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/574/017 ¦ 88673
90 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/574/018 ¦ 88674
98 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/574/019 ¦ 88675
280 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/574/024 ¦ 88676
280 tabl. (20 x 14)
Rp ¦ EU/1/09/574/020 ¦ 88677
56 tabl. (56 x 1)
Rp ¦ EU/1/09/574/021 ¦ 88678
98 tabl. (98 x 1)
Rp ¦ EU/1/09/574/022 ¦ 88679
280 tabl. (280 x 1)
Rp ¦ EU/1/09/574/023 ¦ 88680
280 tabl. (4 x 70)
Substancja czynna
Valsartanum 160 mg + Hydrochlorothiazidum 12.5 mg + Amlodipini besilas 10 mg
Nazwa wytwórcy
Novartis Farma S.p.A. Novartis Farmaceutica S.A. Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Włochy Hiszpania Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novartis Farma S.p.A. Novartis Farmaceutica S.A. Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Włochy Hiszpania Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Dafiro HCT

Novartis Europharm Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100309378
Nazwa Produktu Leczniczego
Dafiro HCT
Nazwa powszechnie stosowana
Amlodipini besilas + Valsartanum + Hydrochlorothiazidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
5 mg + 160 mg + 25 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
C09DX01
Podmiot odpowiedzialny
Novartis Europharm Limited
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/09/574/025 ¦ 88681
14 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/574/026 ¦ 88682
28 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/574/027 ¦ 88683
30 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/574/028 ¦ 88684
56 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/574/029 ¦ 88685
90 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/574/030 ¦ 88686
98 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/574/031 ¦ 88687
280 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/574/036 ¦ 88688
280 tabl. (20 x 14)
Rp ¦ EU/1/09/574/032 ¦ 88689
56 tabl. (56 x 1)
Rp ¦ EU/1/09/574/033 ¦ 88690
98 tabl. (98 x 1)
Rp ¦ EU/1/09/574/034 ¦ 88691
280 tabl. (280 x 1)
Rp ¦ EU/1/09/574/035 ¦ 88692
280 tabl. (4 x 70)
Substancja czynna
Amlodipini besilas 5 mg + Valsartanum 160 mg + Hydrochlorothiazidum 25 mg
Nazwa wytwórcy
Novartis Farma S.p.A. Novartis Farmaceutica S.A. Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Włochy Hiszpania Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novartis Farma S.p.A. Novartis Farmaceutica S.A. Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Włochy Hiszpania Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Dafiro HCT

Novartis Europharm Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100309384
Nazwa Produktu Leczniczego
Dafiro HCT
Nazwa powszechnie stosowana
Amlodipini besilas + Valsartanum + Hydrochlorothiazidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
10 mg + 160 mg + 25 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
C09DX01
Podmiot odpowiedzialny
Novartis Europharm Limited
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/09/574/037 ¦ 88693
14 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/574/038 ¦ 88694
28 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/574/039 ¦ 88695
30 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/574/040 ¦ 88696
56 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/574/041 ¦ 88697
90 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/574/042 ¦ 88698
98 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/574/043 ¦ 88699
280 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/574/048 ¦ 88700
280 tabl. (20 x 14)
Rp ¦ EU/1/09/574/044 ¦ 88701
56 tabl. (56 x 1)
Rp ¦ EU/1/09/574/045 ¦ 88702
98 tabl. (98 x 1)
Rp ¦ EU/1/09/574/046 ¦ 88703
280 tabl. (280 x 1)
Rp ¦ EU/1/09/574/047 ¦ 88704
280 tabl. (4 x 70)
Substancja czynna
Amlodipini besilas 10 mg + Valsartanum 160 mg + Hydrochlorothiazidum 25 mg
Nazwa wytwórcy
Novartis Farma S.p.A. Novartis Farmaceutica S.A. Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Włochy Hiszpania Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novartis Farma S.p.A. Novartis Farmaceutica S.A. Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Włochy Hiszpania Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Dafiro HCT

Novartis Europharm Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100309390
Nazwa Produktu Leczniczego
Dafiro HCT
Nazwa powszechnie stosowana
Amlodipini besilas + Valsartanum + Hydrochlorothiazidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
10 mg + 320 mg + 25 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
C09DX01
Podmiot odpowiedzialny
Novartis Europharm Limited
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/09/574/049 ¦ 88705
14 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/574/050 ¦ 88706
28 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/574/051 ¦ 88707
30 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/574/052 ¦ 88708
56 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/574/053 ¦ 88709
90 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/574/054 ¦ 88710
98 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/574/055 ¦ 88711
280 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/574/060 ¦ 88712
280 tabl. (20 x 14)
Rp ¦ EU/1/09/574/056 ¦ 88713
56 tabl. (56 x 1)
Rp ¦ EU/1/09/574/057 ¦ 88714
98 tabl. (98 x 1)
Rp ¦ EU/1/09/574/058 ¦ 88715
280 tabl. (280 x 1)
Rp ¦ EU/1/09/574/059 ¦ 88716
280 tabl. (4 x 70)
Substancja czynna
Amlodipini besilas 10 mg + Valsartanum 320 mg + Hydrochlorothiazidum 25 mg
Nazwa wytwórcy
Novartis Farma S.p.A. Novartis Farmaceutica S.A. Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Włochy Hiszpania Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novartis Farma S.p.A. Novartis Farmaceutica S.A. Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Włochy Hiszpania Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-