Copalia HCT

Novartis Europharm Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100309266
Nazwa Produktu Leczniczego
Copalia HCT
Nazwa powszechnie stosowana
Amlodipini besilas + Valsartanum + Hydrochlorothiazidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
5 mg + 160 mg + 12,5 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
C09DX01
Podmiot odpowiedzialny
Novartis Europharm Limited
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/09/575/001 ¦ 31952
14 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/575/002 ¦ 32664
28 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/575/003 ¦ 34035
30 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/575/004 ¦ 34892
56 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/575/005 ¦ 36609
90 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/575/006 ¦ 36794
98 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/575/007 ¦ 37028
280 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/575/012 ¦ 88582
280 tabl. (20 x 14)
Rp ¦ EU/1/09/575/008 ¦ 88583
56 tabl. (56 x 1)
Rp ¦ EU/1/09/575/010 ¦ 88584
98 tabl. (98 x 1)
Rp ¦ EU/1/09/575/010 ¦ 88585
280 tabl. (280 x 1)
Rp ¦ EU/1/09/575/011 ¦ 88586
280 tabl. (4 x 70)
Substancja czynna
Amlodipini besilas 5 mg + Valsartanum 160 mg + Hydrochlorothiazidum 12.5 mg
Nazwa wytwórcy
Novartis Farma S.p.A. Novartis Farmaceutica S.A. Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Włochy Hiszpania Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novartis Farma S.p.A. Novartis Farmaceutica S.A. Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Włochy Hiszpania Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Copalia HCT

Novartis Europharm Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100309272
Nazwa Produktu Leczniczego
Copalia HCT
Nazwa powszechnie stosowana
Amlodipini besilas + Valsartanum + Hydrochlorothiazidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
5 mg + 160 mg + 25 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
C09DX01
Podmiot odpowiedzialny
Novartis Europharm Limited
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/09/575/025 ¦ 88590
14 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/575/026 ¦ 88591
28 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/575/027 ¦ 88592
30 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/575/028 ¦ 88593
56 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/575/029 ¦ 88594
90 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/575/030 ¦ 88595
98 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/575/031 ¦ 88596
280 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/575/036 ¦ 88597
280 tabl. (20 x 14)
Rp ¦ EU/1/09/575/032 ¦ 88598
56 tabl. (56 x 1)
Rp ¦ EU/1/09/575/033 ¦ 88599
98 tabl. (98 x 1)
Rp ¦ EU/1/09/575/034 ¦ 88600
280 tabl. (280 x 1)
Rp ¦ EU/1/09/575/035 ¦ 88601
280 tabl. (4 x 70)
Substancja czynna
Amlodipini besilas 5 mg + Valsartanum 160 mg + Hydrochlorothiazidum 25 mg
Nazwa wytwórcy
Novartis Farma S.p.A. Novartis Farmaceutica S.A. Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Włochy Hiszpania Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novartis Farma S.p.A. Novartis Farmaceutica S.A. Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Włochy Hiszpania Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Copalia HCT

Novartis Europharm Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100309289
Nazwa Produktu Leczniczego
Copalia HCT
Nazwa powszechnie stosowana
Amlodipini besilas + Valsartanum + Hydrochlorothiazidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
10 mg + 160 mg + 12,5 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
C09DX01
Podmiot odpowiedzialny
Novartis Europharm Limited
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/09/575/013 ¦ 88603
14 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/575/014 ¦ 88604
28 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/575/015 ¦ 88605
30 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/575/016 ¦ 88606
56 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/575/017 ¦ 88607
90 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/575/018 ¦ 88608
98 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/575/019 ¦ 88609
280 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/575/024 ¦ 88610
280 tabl. (20 x 14)
Rp ¦ EU/1/09/575/020 ¦ 88611
56 tabl. (56 x 1)
Rp ¦ EU/1/09/575/021 ¦ 88612
98 tabl. (98 x 1)
Rp ¦ EU/1/09/575/022 ¦ 88613
280 tabl. (280 x 1)
Rp ¦ EU/1/09/575/023 ¦ 88614
280 tabl. (4 x 70)
Substancja czynna
Amlodipini besilas 10 mg + Valsartanum 160 mg + Hydrochlorothiazidum 12.5 mg
Nazwa wytwórcy
Novartis Farma S.p.A. Novartis Farmaceutica S.A. Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Włochy Hiszpania Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novartis Farma S.p.A. Novartis Farmaceutica S.A. Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Włochy Hiszpania Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Copalia HCT

Novartis Europharm Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100309295
Nazwa Produktu Leczniczego
Copalia HCT
Nazwa powszechnie stosowana
Amlodipini besilas + Valsartanum + Hydrochlorothiazidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustnie
Moc
10 mg + 160 mg + 25 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
C09DX01
Podmiot odpowiedzialny
Novartis Europharm Limited
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/09/575/045 ¦ 88496
98 tabl. (98 x 1)
Rp ¦ EU/1/09/575/037 ¦ 88615
14 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/575/038 ¦ 88616
28 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/575/039 ¦ 88617
30 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/575/040 ¦ 88618
56 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/575/041 ¦ 88619
90 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/575/042 ¦ 88620
98 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/575/043 ¦ 88621
280 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/575/048 ¦ 88622
280 tabl. (20 x 14)
Rp ¦ EU/1/09/575/044 ¦ 88623
56 tabl. (56 x 1)
Rp ¦ EU/1/09/575/046 ¦ 88625
280 tabl. (280 x 1)
Rp ¦ EU/1/09/575/047 ¦ 88626
280 tabl. (4 x 70)
Substancja czynna
Amlodipini besilas 10 mg + Valsartanum 160 mg + Hydrochlorothiazidum 25 mg
Nazwa wytwórcy
Novartis Farma S.p.A. Novartis Farmaceutica S.A. Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Włochy Hiszpania Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novartis Farma S.p.A. Novartis Farmaceutica S.A. Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Włochy Hiszpania Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Copalia HCT

Novartis Europharm Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100309303
Nazwa Produktu Leczniczego
Copalia HCT
Nazwa powszechnie stosowana
Amlodipini besilas + Valsartanum + Hydrochlorothiazidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
10 mg + 320 mg + 25 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
C09DX01
Podmiot odpowiedzialny
Novartis Europharm Limited
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/09/575/049 ¦ 88627
14 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/575/050 ¦ 88628
28 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/575/051 ¦ 88629
30 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/575/052 ¦ 88630
56 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/575/053 ¦ 88631
90 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/575/054 ¦ 88632
98 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/575/055 ¦ 88633
280 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/575/060 ¦ 88634
280 tabl. (20 x 14)
Rp ¦ EU/1/09/575/056 ¦ 88635
56 tabl. (56 x 1)
Rp ¦ EU/1/09/575/057 ¦ 88636
98 tabl. (98 x 1)
Rp ¦ EU/1/09/575/058 ¦ 88637
280 tabl. (280 x 1)
Rp ¦ EU/1/09/575/059 ¦ 88638
280 tabl. (4 x 70)
Substancja czynna
Amlodipini besilas 10 mg + Valsartanum 320 mg + Hydrochlorothiazidum 25 mg
Nazwa wytwórcy
Novartis Farma S.p.A. Novartis Farmaceutica S.A. Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Włochy Hiszpania Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novartis Farma S.p.A. Novartis Farmaceutica S.A. Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Włochy Hiszpania Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-