Colobreathe
Teva B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100309154
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Colobreathe
- Nazwa powszechnie stosowana
- Colistimethatum natricum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- wziewna
- Moc
- 1 662 500 j.m.
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do inhalacji w kapsułkach twardych
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- J01XB01
- Podmiot odpowiedzialny
- Teva B.V.
- Opakowanie
- 05909991210380 ¦ Rp ¦ EU/1/11/747/003 ¦ 88562
56 kaps.
Rp ¦ EU/1/11/747/001 ¦ 88563
56 kaps.
Rp ¦ EU/1/11/747/002 ¦ 88564
8 kaps. - Substancja czynna
- Colistimethatum natricum 1 662 500 j.m.
- Nazwa wytwórcy
- Merckle GmbH Millmount Healthcare Limited Penn Pharmaceutical Services Ltd Teva Pharmaceuticals Europe B.V.
- Kraj wytwórcy
- Niemcy Irlandia Wielka Brytania Holandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Merckle GmbH Millmount Healthcare Limited Penn Pharmaceutical Services Ltd Teva Pharmaceuticals Europe B.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy Irlandia Wielka Brytania Holandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -