Entresto

Novartis Europharm Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100309013
Nazwa Produktu Leczniczego
Entresto
Nazwa powszechnie stosowana
Sacubitrilum + Valsartanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
24 mg + 26 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
C09DX04
Podmiot odpowiedzialny
Novartis Europharm Limited
Opakowanie
05909991245443 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1058/001 ¦ 88464
28 tabl.
05909991267827 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1058/008 ¦ 114808
14 tabl.
05909991267834 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1058/009 ¦ 114809
20 tabl.
05909991267841 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1058/010 ¦ 114810
56 tabl.
Rp ¦ EU/1/15/1058/017 ¦ 131612
196 tabl.
Rp ¦ EU/1/15/1058/018 ¦ 138033
196 tabl.
05909991444198 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1058/001 ¦ Medezin Sp. z o.o. ¦ 138567
28 tabl.
Substancja czynna
Sacubitrilum 24 mg + Valsartanum 26 mg
Nazwa wytwórcy
LEK farmacevtska družba d. d., Poslovna enota PROIZVODNJA LENDAVA Novartis Farma S.p.A. Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Słowenia Włochy Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
LEK farmacevtska družba d. d., Poslovna enota PROIZVODNJA LENDAVA Novartis Farma S.p.A. Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Słowenia Włochy Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Entresto

Novartis Europharm Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100357087
Nazwa Produktu Leczniczego
Entresto
Nazwa powszechnie stosowana
Sacubitrilum + Valsartanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
49 mg + 51 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
C09DX04
Podmiot odpowiedzialny
Novartis Europharm Limited
Opakowanie
05909991245450 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1058/002 ¦ 111881
28 tabl.
05909991245467 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1058/003 ¦ 111882
56 tabl.
05909991245474 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1058/004 ¦ 111883
168 tabl.
05909991267858 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1058/011 ¦ 114811
14 tabl.
05909991267865 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1058/012 ¦ 114812
20 tabl.
05909991267872 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1058/013 ¦ 114813
196 tabl.
Rp ¦ EU/1/15/1058/019 ¦ 138034
168 tabl.
Rp ¦ EU/1/15/1058/020 ¦ 138035
196 tabl.
Substancja czynna
Sacubitrilum 49 mg + Valsartanum 51 mg
Nazwa wytwórcy
LEK farmacevtska družba d. d., Poslovna enota PROIZVODNJA LENDAVA Novartis Farma S.p.A. Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Słowenia Włochy Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
LEK farmacevtska družba d. d., Poslovna enota PROIZVODNJA LENDAVA Novartis Farma S.p.A. Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Słowenia Włochy Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Entresto

Novartis Europharm Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100357093
Nazwa Produktu Leczniczego
Entresto
Nazwa powszechnie stosowana
Sacubitrilum + Valsartanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
97 mg + 103 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
C09DX04
Podmiot odpowiedzialny
Novartis Europharm Limited
Opakowanie
05909991245481 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1058/005 ¦ 111884
28 tabl.
05909991245498 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1058/006 ¦ 111885
56 tabl.
05909991245504 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1058/007 ¦ 111886
168 tabl.
05909991267889 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1058/014 ¦ 114814
14 tabl.
05909991267896 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1058/015 ¦ 114815
20 tabl.
05909991267902 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1058/016 ¦ 114816
196 tabl.
Rp ¦ EU/1/15/1058/021 ¦ 138036
168 tabl.
Rp ¦ EU/1/15/1058/022 ¦ 138037
196 tabl.
Substancja czynna
Sacubitrilum 97 mg + Valsartanum 103 mg
Nazwa wytwórcy
LEK farmacevtska družba d. d., Poslovna enota PROIZVODNJA LENDAVA Novartis Farma S.p.A. Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Słowenia Włochy Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
LEK farmacevtska družba d. d., Poslovna enota PROIZVODNJA LENDAVA Novartis Farma S.p.A. Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Słowenia Włochy Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Entresto

Novartis Europharm Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100484187
Nazwa Produktu Leczniczego
Entresto
Nazwa powszechnie stosowana
Sacubitrilum + Valsartanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
6 mg/6 mg
Postać farmaceutyczna
Granulat
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
C09DX04
Podmiot odpowiedzialny
Novartis Europharm Limited
Opakowanie
07613421171254 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1058/023 ¦ 150292
60 kaps.
Substancja czynna
Sacubitrilum 6.1 mg + Valsartanum 6.4 mg
Nazwa wytwórcy
LEK farmacevtska družba d. d., Poslovna enota PROIZVODNJA LENDAVA Novartis Farmaceutica S.A. Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Słowenia Hiszpania Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
LEK farmacevtska družba d. d., Poslovna enota PROIZVODNJA LENDAVA Novartis Farmaceutica S.A. Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Słowenia Hiszpania Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Entresto

Novartis Europharm Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100484194
Nazwa Produktu Leczniczego
Entresto
Nazwa powszechnie stosowana
Sacubitrilum + Valsartanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
15 mg/16 mg
Postać farmaceutyczna
Granulat
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
C09DX04
Podmiot odpowiedzialny
Novartis Europharm Limited
Opakowanie
07613421171261 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1058/024 ¦ 150293
60 kaps. zawierających 10 granulek
Substancja czynna
Sacubitrilum 15.18 mg + Valsartanum 16.07 mg
Nazwa wytwórcy
LEK farmacevtska družba d. d., Poslovna enota PROIZVODNJA LENDAVA Novartis Farmaceutica S.A. Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Słowenia Hiszpania Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
LEK farmacevtska družba d. d., Poslovna enota PROIZVODNJA LENDAVA Novartis Farmaceutica S.A. Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Słowenia Hiszpania Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-