Buccolam

Laboratorios Lesvi, S.L.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100308829

Nazwa Produktu Leczniczego

Buccolam

Nazwa powszechnie stosowana

Midazolamum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

na śluzówkę jamy ustnej

Moc

10 mg/2 ml

Postać farmaceutyczna

Roztwór do stosowania w jamie ustnej

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

N05CD08

Podmiot odpowiedzialny

Laboratorios Lesvi, S.L.

Opakowanie

05909991449599 ¦ Rp ¦ EU/1/11/709/004 ¦ 88371
4 amp.-strzyk. 2 ml
05909991477783 ¦ Rp ¦ EU/1/11/709/008 ¦ 143930
2 amp.-strzyk. 2 ml

Substancja czynna

Midazolamum 10 mg

Nazwa wytwórcy

Laboratorios Lesvi S.L. neuraxpharm Arzneimittel GmbH Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

Kraj wytwórcy

Hiszpania Niemcy Irlandia

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Laboratorios Lesvi S.L. neuraxpharm Arzneimittel GmbH Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

Kraj wytwórcy/importera

Hiszpania Niemcy Irlandia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Buccolam

Laboratorios Lesvi, S.L.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100308835

Nazwa Produktu Leczniczego

Buccolam

Nazwa powszechnie stosowana

Midazolamum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

na śluzówkę jamy ustnej

Moc

7,5 mg/1,5 ml

Postać farmaceutyczna

Roztwór do stosowania w jamie ustnej

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

N05CD08

Podmiot odpowiedzialny

Laboratorios Lesvi, S.L.

Opakowanie

05909991449582 ¦ Rp ¦ EU/1/11/709/003 ¦ 88372
4 amp.-strzyk. 1,5 ml
05909991477776 ¦ Rp ¦ EU/1/11/709/007 ¦ 143929
2 amp.-strzyk. 1,5 ml

Substancja czynna

Midazolamum 7.5 mg

Nazwa wytwórcy

Laboratorios Lesvi S.L. neuraxpharm Arzneimittel GmbH Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

Kraj wytwórcy

Hiszpania Niemcy Irlandia

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Laboratorios Lesvi S.L. neuraxpharm Arzneimittel GmbH Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

Kraj wytwórcy/importera

Hiszpania Niemcy Irlandia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Buccolam

Laboratorios Lesvi, S.L.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100308841

Nazwa Produktu Leczniczego

Buccolam

Nazwa powszechnie stosowana

Midazolamum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

na śluzówkę jamy ustnej

Moc

5 mg/ml

Postać farmaceutyczna

Roztwór do stosowania w jamie ustnej

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

N05CD08

Podmiot odpowiedzialny

Laboratorios Lesvi, S.L.

Opakowanie

05909991449575 ¦ Rp ¦ EU/1/11/709/002 ¦ 88373
4 amp.-strzyk. 1 ml
05909991477769 ¦ Rp ¦ EU/1/11/709/006 ¦ 143928
2 amp.-strzyk. 1 ml

Substancja czynna

Midazolamum 5 mg

Nazwa wytwórcy

Laboratorios Lesvi S.L. neuraxpharm Arzneimittel GmbH Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

Kraj wytwórcy

Hiszpania Niemcy Irlandia

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Laboratorios Lesvi S.L. neuraxpharm Arzneimittel GmbH Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

Kraj wytwórcy/importera

Hiszpania Niemcy Irlandia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Buccolam

Laboratorios Lesvi, S.L.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100308858

Nazwa Produktu Leczniczego

Buccolam

Nazwa powszechnie stosowana

Midazolamum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

na śluzówkę jamy ustnej

Moc

2,5 mg/0,5 ml

Postać farmaceutyczna

Roztwór do stosowania w jamie ustnej

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

N05CD08

Podmiot odpowiedzialny

Laboratorios Lesvi, S.L.

Opakowanie

05909991449568 ¦ Rpz ¦ EU/1/11/709/001 ¦ 88374
4 amp.-strzyk. 0,5 ml
05909991477752 ¦ Rpz ¦ EU/1/11/709/005 ¦ 143927
2 amp.-strzyk. 0,5 ml

Substancja czynna

Midazolamum 2.5 mg

Nazwa wytwórcy

Laboratorios Lesvi S.L. neuraxpharm Arzneimittel GmbH Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

Kraj wytwórcy

Hiszpania Niemcy Irlandia

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Laboratorios Lesvi S.L. neuraxpharm Arzneimittel GmbH Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

Kraj wytwórcy/importera

Hiszpania Niemcy Irlandia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-