Biopoin

TEVA GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100308730
Nazwa Produktu Leczniczego
Biopoin
Nazwa powszechnie stosowana
Epoetinum theta
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna podskórna
Moc
1000 j.m./0,5 ml
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B03XA01
Podmiot odpowiedzialny
TEVA GmbH
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/09/565/002 ¦ 88337
6 amp.-strzyk. 0,5 ml
Rpz ¦ EU/1/09/565/001 ¦ 88338
6 amp.-strzyk. 0,5 ml
Rpz ¦ EU/1/09/565/029 ¦ 119395
6 amp.-strzyk. 0,5 ml z zabezpieczeniem igły
Substancja czynna
Epoetinum theta 1000 j.m./0,5 ml
Nazwa wytwórcy
Merckle GmbH Teva Biotech GmbH
Kraj wytwórcy
Niemcy Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Merckle GmbH Teva Biotech GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Biopoin

TEVA GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100308746
Nazwa Produktu Leczniczego
Biopoin
Nazwa powszechnie stosowana
Epoetinum theta
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna dożylna
Moc
2000 j.m./0,5 ml
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B03XA01
Podmiot odpowiedzialny
TEVA GmbH
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/09/565/003 ¦ 88339
6 amp.-strzyk. 0,5 ml
Rpz ¦ EU/1/09/565/004 ¦ 88340
6 amp.-strzyk. 0,5 ml
Rpz ¦ EU/1/09/565/030 ¦ 119396
6 amp.-strzyk. 0,5 ml z zabezpieczeniem igły
Substancja czynna
Epoetinum theta 2000 j.m./0,5 ml
Nazwa wytwórcy
Merckle GmbH Teva Biotech GmbH
Kraj wytwórcy
Niemcy Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Merckle GmbH Teva Biotech GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Biopoin

TEVA GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100308752
Nazwa Produktu Leczniczego
Biopoin
Nazwa powszechnie stosowana
Epoetinum theta
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna podskórna
Moc
3000 j.m./0,5 ml
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B03XA01
Podmiot odpowiedzialny
TEVA GmbH
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/09/565/005 ¦ 88341
6 amp.-strzyk. 0,5 ml
Rpz ¦ EU/1/09/565/006 ¦ 88342
6 amp.-strzyk. 0,5 ml
Rpz ¦ EU/1/09/565/031 ¦ 119397
6 amp.-strzyk. 0,5 ml z zabezpieczeniem igły
Substancja czynna
Epoetinum theta 3000 j.m./0,5 ml
Nazwa wytwórcy
Merckle GmbH Teva Biotech GmbH
Kraj wytwórcy
Niemcy Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Merckle GmbH Teva Biotech GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Biopoin

TEVA GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100308769
Nazwa Produktu Leczniczego
Biopoin
Nazwa powszechnie stosowana
Epoetinum theta
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna dożylna
Moc
4000 j.m./0,5 ml
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B03XA01
Podmiot odpowiedzialny
TEVA GmbH
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/09/565/008 ¦ 88343
6 amp.-strzyk. 0,5 ml
Rpz ¦ EU/1/09/565/007 ¦ 88344
6 amp.-strzyk. 0,5 ml
Rpz ¦ EU/1/09/565/032 ¦ 119398
6 amp.-strzyk. 0,5 ml z zabezpieczeniem igły
Substancja czynna
Epoetinum theta 4000 j.m./0,5 ml
Nazwa wytwórcy
Merckle GmbH Teva Biotech GmbH
Kraj wytwórcy
Niemcy Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Merckle GmbH Teva Biotech GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Biopoin

TEVA GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100308775
Nazwa Produktu Leczniczego
Biopoin
Nazwa powszechnie stosowana
Epoetinum theta
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna podskórna
Moc
5000 j.m./ 0,5 ml
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B03XA01
Podmiot odpowiedzialny
TEVA GmbH
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/09/565/010 ¦ 88345
6 amp.-strzyk. 0,5 ml
Rpz ¦ EU/1/09/565/009 ¦ 88346
6 amp.-strzyk. 0,5 ml
Rpz ¦ EU/1/09/565/033 ¦ 119399
6 amp.-strzyk. 0,5 ml z zabezpieczeniem igły
Substancja czynna
Epoetinum theta 5000 j.m./ 0,5 ml
Nazwa wytwórcy
Merckle GmbH Teva Biotech GmbH
Kraj wytwórcy
Niemcy Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Merckle GmbH Teva Biotech GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Biopoin

TEVA GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100308781
Nazwa Produktu Leczniczego
Biopoin
Nazwa powszechnie stosowana
Epoetinum theta
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna podskórnie, dożylnie
Moc
10000 j.m./ml
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B03XA01
Podmiot odpowiedzialny
TEVA GmbH
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/09/565/012 ¦ 88347
1 amp.-strzyk. 1 ml
Rpz ¦ EU/1/09/565/011 ¦ 88348
1 amp.-strzyk. 1 ml
Rpz ¦ EU/1/09/565/013 ¦ 88349
4 amp.-strzyk. 1 ml
Rpz ¦ EU/1/09/565/014 ¦ 88350
4 amp.-strzyk. 1 ml
Rpz ¦ EU/1/09/565/016 ¦ 88352
6 amp.-strzyk. 1 ml
Rpz ¦ EU/1/09/565/015 ¦ 88353
6 amp.-strzyk. 1 ml
Rpz ¦ EU/1/09/565/034 ¦ 119400
1 amp.-strzyk. 1 ml z zabezpieczeniem igły
Rpz ¦ EU/1/09/565/035 ¦ 119401
4 amp.-strzyk. 1 ml z zabezpieczeniem igły
Rpz ¦ EU/1/09/565/036 ¦ 119402
6 amp.-strzyk. 1 ml z zabezpieczeniem igły
Substancja czynna
Epoetinum theta 10000 j.m./ml
Nazwa wytwórcy
Merckle GmbH Teva Biotech GmbH
Kraj wytwórcy
Niemcy Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Merckle GmbH Teva Biotech GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Biopoin

TEVA GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100308798
Nazwa Produktu Leczniczego
Biopoin
Nazwa powszechnie stosowana
Epoetinum theta
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna dożylna
Moc
20000 j.m./ml
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B03XA01
Podmiot odpowiedzialny
TEVA GmbH
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/09/565/018 ¦ 88354
1 amp.-strzyk. 1 ml
Rpz ¦ EU/1/09/565/017 ¦ 88355
1 amp.-strzyk. 1 ml
Rpz ¦ EU/1/09/565/019 ¦ 88356
4 amp.-strzyk. 1 ml
Rpz ¦ EU/1/09/565/020 ¦ 88357
4 amp.-strzyk. 1 ml
Rpz ¦ EU/1/09/565/021 ¦ 88358
6 amp.-strzyk. 1 ml
Rpz ¦ EU/1/09/565/022 ¦ 88359
6 amp.-strzyk. 1 ml
Rpz ¦ EU/1/09/565/037 ¦ 119403
1 amp.-strzyk. 1 ml z zabezpieczeniem igły
Rpz ¦ EU/1/09/565/038 ¦ 119404
4 amp.-strzyk. 1 ml z zabezpieczeniem igły
Rpz ¦ EU/1/09/565/039 ¦ 119405
6 amp.-strzyk. 1 ml z zabezpieczeniem igły
Substancja czynna
Epoetinum theta 20000 j.m./ml
Nazwa wytwórcy
Merckle GmbH Teva Biotech GmbH
Kraj wytwórcy
Niemcy Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Merckle GmbH Teva Biotech GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Biopoin

TEVA GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100308806
Nazwa Produktu Leczniczego
Biopoin
Nazwa powszechnie stosowana
Epoetinum theta
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna podskórna
Moc
30000 j.m./ml
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B03XA01
Podmiot odpowiedzialny
TEVA GmbH
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/09/565/023 ¦ 88360
1 amp.-strzyk. 1 ml
Rpz ¦ EU/1/09/565/024 ¦ 88361
1 amp.-strzyk. 1 ml
Rpz ¦ EU/1/09/565/025 ¦ 88362
4 amp.-strzyk. 1 ml
Rpz ¦ EU/1/09/565/026 ¦ 88363
4 amp.-strzyk. 1 ml
Rpz ¦ EU/1/09/565/027 ¦ 88367
6 amp.-strzyk. 1 ml
Rpz ¦ EU/1/09/565/028 ¦ 88368
6 amp.-strzyk. 1 ml
Rpz ¦ EU/1/09/565/040 ¦ 119406
1 amp.-strzyk. 1 ml z zabezpieczeniem igły
Rpz ¦ EU/1/09/565/041 ¦ 119407
4 amp.-strzyk. 1 ml z zabezpieczeniem igły
Rpz ¦ EU/1/09/565/042 ¦ 119408
6 amp.-strzyk. 1 ml z zabezpieczeniem igły
Substancja czynna
Epoetinum theta 30000 j.m./ml
Nazwa wytwórcy
Merckle GmbH Teva Biotech GmbH
Kraj wytwórcy
Niemcy Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Merckle GmbH Teva Biotech GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-