Aflunov

Seqirus S.r.l.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100308574
Nazwa Produktu Leczniczego
Aflunov
Nazwa powszechnie stosowana
Prepandemiczna szczepionka przeciw grypie H5N1 (antygen powierzchniowy), inaktywowanaz adiuwantem.
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
domięśniowo
Moc
7,5 mcg/0,5 ml
Postać farmaceutyczna
Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
J07BB02
Podmiot odpowiedzialny
Seqirus S.r.l.
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/10/658/001 ¦ 88247
1 amp.-strzyk.
Rp ¦ EU/1/10/658/002 ¦ 88248
10 amp.-strzyk.
Substancja czynna
-
Nazwa wytwórcy
Seqirus Netherlands B.V.
Kraj wytwórcy
Holandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Seqirus Netherlands B.V.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-