Adjupanrix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100308539
Nazwa Produktu Leczniczego
Adjupanrix
Nazwa powszechnie stosowana
Prepandemiczna szczepionka przeciw grypie (H5N1) (rozszczepiony wirion) inaktywowana, z adiuwantem
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
Pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
domięśniowo
Moc
3,75 mcg HA
Postać farmaceutyczna
Zawiesina i emulsja do sporządzania emulsji do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
J07BB02
Podmiot odpowiedzialny
GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/09/578/001 ¦ 88222
50 fiol. 2,5 ml zawiesiny ¦ 50 fiol. 2,5 ml emulsji
Substancja czynna
-
Nazwa wytwórcy
GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Kraj wytwórcy
Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-