Abilify Maintena

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100308373
Nazwa Produktu Leczniczego
Abilify Maintena
Nazwa powszechnie stosowana
Aripiprazolum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
Podanie domięśniowe
Moc
300 mg
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N05AX12
Podmiot odpowiedzialny
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/13/882/001 ¦ 88101
1 fiol. proszku ¦ 2 strzykawki jałowe ¦ 3 igły do wstrzyknięć podskórnych + 1 łącznik fiolki ¦ 1 fiol. 2 ml rozp. ¦ 1 igła do rekonstytucji
Rp ¦ EU/1/13/882/003 ¦ 88102
3 fiol. proszku ¦ 3 fiol. 2 ml rozp. ¦ 9 igieł do wstrzyknięć podskórnych + 3 łączniki fiolki ¦ 6 strzykawek jałowych ¦ 3 igły do rekonstytucji
Rp ¦ EU/1/13/882/005 ¦ 118861
1 amp.-strzyk. ¦ 3 igły
Rp ¦ EU/1/13/882/007 ¦ 118862
3 amp.-strzyk. ¦ 9 igieł
Substancja czynna
Aripiprazolum 300 mg
Nazwa wytwórcy
Elaiapharm H. Lundbeck A/S
Kraj wytwórcy
Francja Dania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Elaiapharm H. Lundbeck A/S
Kraj wytwórcy/importera
Francja Dania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Abilify Maintena

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100308380
Nazwa Produktu Leczniczego
Abilify Maintena
Nazwa powszechnie stosowana
Aripiprazolum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
Podanie domięśniowe
Moc
400 mg
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N05AX12
Podmiot odpowiedzialny
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/13/882/004 ¦ 88025
3 fiol. proszku ¦ 6 strzykawek jałowych ¦ 3 igły do rekonstytucji ¦ 9 igieł do wstrzyknięć podskórnych + 3 łączniki fiolki ¦ 3 fiol. 2 ml rozp.
05702157142200 ¦ Rp ¦ EU/1/13/882/002 ¦ 88103
1 fiol. proszku ¦ 1 fiol. 2 ml rozp. ¦ 3 igły do wstrzyknięć podskórnych + 1 łącznik fiolki ¦ 2 strzykawki jałowe ¦ 1 igła do rekonstytucji
Rp ¦ EU/1/13/882/006 ¦ 118863
1 amp.-strzyk. ¦ 3 igły
Rp ¦ EU/1/13/882/008 ¦ 118864
3 amp.-strzyk. ¦ 9 igieł
Substancja czynna
Aripiprazolum 400 mg
Nazwa wytwórcy
Elaiapharm H. Lundbeck A/S
Kraj wytwórcy
Francja Dania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Elaiapharm H. Lundbeck A/S
Kraj wytwórcy/importera
Francja Dania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-